全福生技(6885)有關乾眼症新藥BRM421三期等臨床試驗進度以公告為準

日期2023-06-06

本資料由  (興櫃公司) 6885 全福生技 公司提供
序號    2    發言日期    112/06/06    發言時間    11:44:41
發言人    張惠玲    發言人職稱    資深副總經理    發言人電話    02-26598586
主旨    澄清媒體報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    112/06/06
說明    
1.傳播媒體名稱:工商時報、經濟日報、中時新聞網、中央通訊社、
             鉅亨網
2.報導日期:112/06/06
3.報導內容:
(1)工商時報B04版文之報導「全福(6885)董事長林群5日在法說會中表示,下半年
   營運將鎖定三大方向,乾眼症新藥BRM421美國三期臨床試驗,正力拚年底收案完
   成、神經營養性角膜炎新藥BRM424的美國二期臨床試驗,預期6、7月啟動收案;
   此外,也採取合作模式引進新案源,擴大產品線。
   隨著BRM421三期臨床試驗,最快年底可望有初步結果,全福也積極推動全球市場
   的技轉授權,同時擬申請以科技事業申請股票掛牌上市。……。」
(2)經濟日報C04版文之報導「全福生技(6885)昨(5)日舉行法人說明會,董事長
   林群表示,全福生技下半年營運鎖定三大重點,一是乾眼症新藥BRM421三期臨床
   今年底前收案完成,明年上半年公布數據;二是神經營養性角膜炎新藥BRM424二
   期臨床最快6月開始收案;三是與國際新藥廠合作,近期已有一項蛋白質抗癌藥將
   共同申請IND(臨床試驗申請)。其中,針對BRM421,全福生技除了衝刺美國市 
   場的授權機會之外,今年也會啟動一至兩項區域性授權合作案。……。全福生技今
   年下半年也將從興櫃申請轉上市櫃。……。」
(3)中時新聞網版文之報導「全福生技(6885)今(5)日下午舉行法說會,董事長林群指
   出,下半年營運將鎖定三大方向,包括完成乾眼症新藥BRM421美國三期臨床試驗、
   加速神經營養性角膜炎新藥BRM424的美國二期臨床試驗,……。全福正在執行美國
   三期臨床試驗的乾眼症新藥BRM421,預計召收超過700位中重度乾眼症患者,目前
   收案進度符合預期,目標年底前完成三期臨床試驗。……。而在神經營養性角膜炎
   (NK)新藥BRM424,希望有機會在6、7月可以開始收案,目標收案50個人。目前已
   取得美國FDA的孤兒藥資格認定,……。展望未來,全福生技也將積極推動全球市 
   場的技轉授權,獲取里程碑及銷售權利金挹注,同時擬申請以科技事業申請股票
   掛牌上市(櫃),對未來營運抱持審慎樂觀。……。」
(4)中央通訊社之報導「全福生技今天舉辦法人說明會,董事長林群表示,下半年營運
   將鎖定三大方向,包括年底完成乾眼症新藥BRM421美國三期臨床試驗、加速神經營
   養性角膜炎新藥BRM424的美國二期臨床試驗,並採取合作模式引進新案源。
   ……另外也將加速推動神經營養性角膜炎(NK)新藥BRM424的美國二期臨床試驗,規
   劃在6月至7月間進入收案……。林群表示,BRM421預計在今年底解盲,如果一切順利
   ,將有助授權案進度,除了美國市場外,其他小區域的授權談判也在進行中。將積
   極推動全球市場的技轉授權,獲取里程碑及銷售權利金挹注,同時擬以科技事業申
   請股票掛牌上市,對未來營運審慎樂觀。……。」
(5)鉅亨媒體之報導「……。林群表示,大部分資金會用在推進乾眼症新藥 BRM421美國
   三期臨床試驗,預計收案高峰將落在 7、8 月,將如期在第四季完成收案並取得初
   步臨床數據,完整的 CSR(臨床研究報告) 則會在明年 3、4 月出爐。授權進度方面
   ,總經理徐文祺指出,目前潛在合作對象大多傾向三期數據出爐後,再進一步做細節
   討論,雖然授權主要地區是在美國,不過今年仍會有區域性的小型授權。……。」
4.投資人提供訊息概要:無。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
有關BRM421三期臨床試驗及BRM424二期臨床試驗進度依實際進展情況為準。
6.因應措施:
報載有關本公司經營狀況及研發進展係屬媒體自行推估,有關產品開發進度以實際
臨床收案情況為準。本公司目前為興櫃公司, 未來將視公司營運狀況及需求與資本
市場狀況提出上市櫃申請,為避免投資大眾對媒體報導之期待,於公開資訊觀測站
發佈重大訊息澄清,有關本公司之營運財務業務及研發進度資訊,敬請依本公司於
公開資訊觀測站之公告為準。
7.其他應敘明事項:無。

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