愛派司(6918)產品獲得美國FDA 510K醫療器材核准

撰文環球生技
日期2023-08-31
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 6918 愛派司 公司提供
序號    1    發言日期    112/08/31    發言時間    17:03:28
發言人    羅翔煒    發言人職稱    總經理    發言人電話    02-2249-9222
主旨    公告本公司產品獲得美國FDA 510K醫療器材核准
符合條款    第    44    款    事實發生日    112/08/24
說明    
1.事實發生日:112/08/24
2.公司名稱:愛派司生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司產品APS Metal Plate & Screw System獲得美國FDA 510K核准並
取得證書,申請號:K223150。
6.因應措施:發佈重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。