本資料由　 (上櫃公司) 6841 長佳智能　公司提供
序號    2    發言日期    112/10/05    發言時間    13:54:06
發言人    李友錚    發言人職稱    總經理兼總管理處長    發言人電話    04-2321-3838
主旨    本公司「EFAI NEUROSUITE CT ICH ASSESSMENT SYSTEM」 獲美國FDA上市許可
符合條款    第    53    款    事實發生日    112/10/05
說明    
1.事實發生日:112/10/05
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司    
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司「EFAI NEUROSUITE CT ICH ASSESSMENT SYSTEM」
獲美國FDA 510(k)上市前許可通知(K231025)。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本產品為一醫療器材軟體，適用於成人(22歲或以上）腦部無顯影劑
電腦斷層掃描影像，使用AI演算法評估影像是否出現疑似急性腦出血
之特徵，並作為通知與分流，輔助臨床決策。