新穎生醫(6810)DNlite-IVD103檢測試劑獲泰國主管機關核發IVD上巿許可證

撰文環球生技
日期2023-11-08
臨床商化
本資料由  (興櫃公司) 6810 新穎生醫 公司提供
序號    3    發言日期    112/11/08    發言時間    16:05:24
發言人    郭祖訓    發言人職稱    財務會計主管    發言人電話    (03)560-1816
主旨    本公司產品DNlite-IVD103檢測試劑,泰國申請名稱: DNlite-KT uPTM-FetA ELISA Kit(用於評估腎移植患者預後 腎功能失效的風險),獲泰國主管機關核發IVD上巿許可證。
符合條款    第    44    款    事實發生日    112/11/08
說明    
1.事實發生日:112/11/08
2.公司名稱:新穎生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司今日接獲通知:在泰國申請之DNlite-IVD103檢測試劑,
申請名稱DNlite-KT uPTM-FetA ELISA Kit,用於評估腎移植患者預後
腎功能失效的風險,獲泰國主管機關(Thai Food and Drug Administration,
Ministry of Public Heath)核發IVD上巿許可證。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)取得泰國上巿許可證後,有利於本公司產品在當地的銷售。
(2)本公司屬生技產業,有關本公司財務及營收資訊,請依公開觀測站資料為準,
投資人請審慎判斷謹慎投資。