本資料由 (興櫃公司) 6794 向榮生技 公司提供
序號 2 發言日期 112/11/09 發言時間 19:08:15
發言人 洪懿珮 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)2792-2699
主旨
公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療
儀器施行或使用管理辦法」,與「寶建醫療社團法人寶建醫院」
合作申請細胞製備場所認可案,獲衛福部函覆認可。
符合條款 第 44 款 事實發生日 112/11/09
說明
1.事實發生日:112/11/09
2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備場所係為寶建醫療社團法人寶建醫院依據
「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,向衛生福利部申請
「自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」之細胞治療技術施行計畫之
細胞製備場所,已於112年11月09日接獲衛福部函覆認可細胞製備場所符合人體細胞
組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
寶建醫療社團法人寶建醫院申請之前開計畫經許可事項如下:
(1)施行項目:自體脂肪幹細胞治療。
(2)適應症:退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
(3)細胞製備場所:向榮生技細胞製劑廠。
(4)效期:自112年11月09日至115年11月08日止。
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