本資料由 (興櫃公司) 7427 華上生醫 公司提供
序號 1 發言日期 113/01/29 發言時間 15:06:53
發言人 趙月秀 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27851399
主旨 公告華上生醫自主開發的氟口比苯醯胺組合新藥GNTbm-CC-01 合併免疫檢查點抑制劑,經審查取得新加坡發明專利
符合條款 第 44 款 事實發生日 113/01/29
說明
1.事實發生日:113/01/29
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發的抗大腸直腸癌新藥組合(GNTbm-CC-01),經審查取得新加坡發明
專利,專利名稱為『A PHARMACEUTICAL COMBINATION AND METHOD FOR REGULATION
OF TUMOR MICROENVIRONMENT AND IMMUNOTHERAPY(用於調節腫瘤微環境和免疫療法
的藥物組合和方法)』,專利申請案號:第10201900072V號。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司自主開發的腫瘤微環境調控新藥組合GNTbm-CC-01,已陸續審查並通過南非
、紐西蘭、澳洲、俄羅斯、台灣、南韓、日本、以色列、加拿大、美國、馬來西亞
、墨西哥及新加坡專利許可。
(2)根據衛生福利部國民健康署統計,目前大腸直腸癌為台灣所有癌症死亡率第三名,
更為癌症發生率第一位,近年來癌症免疫治療(cancer immunotherapy) 的進步,
可增加晚期癌症病患的治癒率,免疫檢查點抑制劑是未來治療晚期癌症的主流藥物
之一,突破了許多癌症的治療瓶頸,不僅能成功縮小一些傳統治療無法對付的腫瘤
、延長病患的存活期,增加晚期癌症病患的治癒率,其治療效果還能長期維持。
(3)本產品之主要作用機制為利用調節腫瘤微環境並活化CTL免疫細胞,當聯合免疫檢
查點抑制劑可以達到協同抗癌作用,活化病患體內免疫系統,讓免疫細胞可以重新
認識癌細胞,使得免疫系統能有效地針對癌細胞正確反應與攻擊,達到清除腫瘤的
目的。
(4)GNTbm-CC-01已經取得TFDA核准函,目前正進行臨床研究者發起的晚期大腸/直腸癌
臨床Ib試驗。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
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