本資料由 (上櫃公司) 6492 生華科 公司提供
序號 1 發言日期 113/03/20 發言時間 15:10:47
發言人 張小萍 發言人職稱 副總經理兼財務長 發言人電話 (02)89119856
主旨 本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療因感染新冠或流 感病毒引發之社區型肺炎二期臨床試驗已正式啟動並完成第一 位病人收案。
符合條款 第 53 款 事實發生日 113/03/20
說明
1.事實發生日:113/03/20
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療因感染新冠或流感病毒引發之社區型
肺炎二期臨床試驗,今日已於國立臺灣大學醫學院附設醫院納入第一位患者收案。
(2)此試驗初步規劃在臺灣五個收案中心執行包括:國立臺灣大學醫學院附設醫院、國
立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院、亞東紀念醫院、三軍總醫院及衛生福利部桃
園醫院。
(3)新冠病毒及流感病毒皆有不斷變異之特性,在演化後可能引發流行疫情。世衛組織
已於世界政府峰會發出最新示警,新冠疫情後下一波的X疾病(Disease X)將會爆發,
可能是流感病毒、新型冠狀病毒或是人類一無所知的新病原體所引起。生華科
Silmitasertib(CX-4945)為靶向人類宿主細胞的新穎機轉,不易受病毒變異影響療效。
此項試驗目的是希望Silmitasertib(CX-4945)在患者病程早期介入治療,能有效防止社
區型肺炎惡化避免住院,縮短病程並協助病人恢復健康;同時降低因感染新冠或流感病
毒之免疫因子過度表現引發之風險。本項試驗規劃請詳本公司112年10月19日重大訊息
公告內容。
(4)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗,投資人應審慎判斷
謹慎投資。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。新藥開發時程長、投入經費高且未保證
一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
生醫資料庫
投資雷達 查看更多
- 台股一周TOP 15:05/13-05/17(漲)藥華藥27.86%、昱展新藥16.42%、訊聯基因14.02%
- 法人一周動態:05/13-05/17(買超)藥華藥9863.99張、生達3649.94張、健喬2957.29張;(賣超)美時3069.16張、台耀798.6張、視陽548.85張
- 2024年05月第3周-香港生技醫藥股周分析(05/10-05/17)
- 2024-05-17生技股:(漲)訊聯基因9.91%、保瑞7.96%、昱展新藥7.49%;(跌)泰福-KY9.92%、合一2.75%、五鼎1.6%
- 2024-05-17法人動態:(買超)藥華藥3849張、保瑞1918張、健喬1896張;(賣超)五鼎535張、合一310張、東洋107張