原創生醫(6483)新藥OBM-B011力拚2025年取證上市?原創生醫:以公告為準

日期2024-03-29
本資料由 (興櫃公司) 6483 原創生醫 公司提供

序號     1    發言日期     113/03/29    發言時間     11:17:06
發言人     顏曉寶    發言人職稱     營運長    發言人電話     (02)26588599
主旨      澄清各大媒體有關本公司之報導
符合條款    第  26款    事實發生日     113/03/29
說明    
1.傳播媒體名稱:各大媒體。
2.報導日期:113/03/29
3.報導內容:
(1.)工商時報
 「…近期可望與中國大陸業者敲定授權合約;用逾降低火災氰化物毒性的新藥OBM-
  B011,下半年送件申請進入一期臨床,力拚2025年取證上市。」
 「最受關注的新藥OBM-B011氰化物複方藥物,是以FDA核准藥物HYDROXOCOBALAMIN、
  DEFEROXAMINE及一項緩衝溶劑所組合成的複方藥,動物試驗評估未來在人體應用上
  ,可提供在氰化物濃度50PPM~100PPM狀態下,降低氰化物毒性傷害逾30分鐘,目
  前規劃今年下半年送件申請進入一期臨床。」
 「… 該新藥只要執行一期臨床+臨床前GLP實驗室進行靈長類動物療效試驗,即可
  望取得藥證,原創目標是2025年底取得新藥上市核准,2026年上市。」
(2.)萬寶周刊
 「… 預估2027年此藥上市搶占10%市占率,約可帶來營收約3.4億美元,若以毛利率
  50%計算,約可帶來營業毛利1.7億美元。」
 「…2020 年全球靜脈注射鐵劑市場高達 24 億美金 預計 2027 年將達到 47 億美
  金,平均年增 率為 8.5%,若能如期上市將會為公司帶來大量營收及獲利挹注。」
 「…開發周期相對較短,預計在未來1到3年內將看到實質成果,這將大幅增加公司
  的營收和利潤。」
 「…如果產品開發進度能夠順利,股價或有機會與昱展新藥(6785)走勢比同,隨著
  產品開發的進展,昱展新藥股價從低於50元一路上揚至465元。」
(3)中時新聞網
 「最受關注的新藥OBM-B011氰化物複方藥物,是以FDA核准藥物HYDROXOCOBALAMIN
  DEFEROXAMINE及一項緩衝溶劑所組合成的複方藥,動物試驗評估未來在人體應用上
  ,可提供在氰化物濃度50PPM~100PPM狀態下,降低氰化物毒性傷害逾30分鐘,目
  前規劃今年下半年 送件申請進入一期臨床。」
 「該新藥只要執行一期臨床+臨床前GLP實驗室進行靈長類動物療效試驗,即可望取
  得藥證,原 創目標是2025年底取得新藥上市核准,2026年上市。」
(4)自由時報
  「其中OBM-B01氰化物複方藥物開發專案預計將於年底申請進入人體臨床一期試驗。」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
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6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導。

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