三顧(3224)獲准執行與基隆長庚醫院合作之自體纖維母細胞治療皮膚缺陷計畫

日期2024-06-18
本資料由  (上櫃公司) 3224 三顧 公司提供
序號    1    發言日期    113/06/18    發言時間    14:39:39
發言人    唐洪德    發言人職稱    總經理    發言人電話    (02)26983466#5002
主旨    公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗 醫療儀器施行或使用管理辦法」與基隆長庚醫院合作申請細 胞製備場所認可案(自體纖維母細胞),獲衛福部函復認可。
符合條款    第    53    款    事實發生日    113/06/18
說明    
1.事實發生日:113/06/18
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備中心係為長庚醫療財團法人基隆長庚紀念醫院(下稱基
隆長庚醫院)依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定,
向衛生福利部(下稱衛福部)申請自體纖維母細胞移植治療「皮膚缺陷:皺紋、凹
洞及疤痕之填補及修復」之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所,已於113年6月
17日獲衛福部函復認可三顧股份有限公司-細胞製備中心之約定場所,符合人體細
胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:依衛福部認可函發布重大訊息,本案後續若有相關應發布重大訊息
之事項,將依規定辦理。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
基隆長庚醫院申請之前開計畫經許可事項如下:
(1) 細胞治療技術項目:自體纖維母細胞治療。
(2) 適應症: 皮膚缺陷:皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復。
(3) 細胞製備場所:三顧股份有限公司-細胞製備中心。
(4) 核定效期:自113年6月17日至114年12月17日止。

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