本資料由　 (上櫃公司) 4128 中天　公司提供
序號    1    發言日期    113/07/31    發言時間    18:17:06
發言人    陳菀均    發言人職稱    研發中心副總經理    發言人電話    02-26558558
主旨    中天生技「化療漾」(研發代號:MS-20)與PD-1抗體併用於癌 症治療，可增強PD-1免疫療法抗癌效果，獲國際知名SCI期刊Gut Microbes(2023年Impact Score 12.2)接受，本日正式對外發表
符合條款    第    53    款    事實發生日    113/07/31
說明    
1.事實發生日:113/07/31
2.公司名稱:中天生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
 (1)中天腸道微生態(Symbiota)產品-「化療漾」(研發代號:MS-20)，為多種腸道
    益生菌，以獨家厭氧共生發酵技術，成功開發的腸道微生態，是腸道益生菌共
    生發酵後的代謝產品，為精密技術研發的後生元(Postbiotics)產品，已通過
    台灣第一個口服癌症生技新藥許可。
 (2)經實驗研究證實，「化療漾」(MS-20)合併免疫療法有效抑制腫瘤大小，增加腫
    瘤微環境功能性CD8+ T細胞，與降低抑制性CD8+ T細胞；並經體外實驗證實，
    「化療漾」(MS-20)調控癌症病人菌相，增加免疫療法反應相關細菌表現。經投
    稿腸道研究重磅SCI雜誌Gut Microbes，獲得接受並正式發表。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
 (1)中天多種腸道益生菌，以獨家厭氧共生發酵技術，開發的腸道微生態(Symbiota)
    ，本月已通過美國GRAS（Generally Recognized as Safe一般公認安全）認證，
    等同取得國際市場銷售資格，同屬於Symbiota認證項下的「化療漾」，合併PD-1
    治療功效獲得國際知名期刊發表，對於國際市場的開發，具有正面效益。
 (2)目前免疫療法抗癌效果好但反應率低，透過調整人體菌相以增加免疫療法效果，
    已被科學界認為極具潛力。「化療漾」(MS-20)合併癌症免疫療法，以菌相調控
    及提升療效的藥物作用機制，目前正在高雄長庚、北醫、雙和、萬芳、高醫、
    義大、林口長庚等中心進行併用PD-1人體臨床試驗中。
 (3)Gut Microbes為世界知名期刊，在分類為「胃腸學、肝臟學(Gastroenterology
    and Hepatology)」的143種期刊中排名第8名，而分類為「微生物
    (Microbiology)」的161種期刊中排名第9名，刊載許多微生物相關頂尖研究。
 (4)Gut Microbes線上公開連結:https://doi.org/10.1080/19490976.2024.2380061