本資料由　 (上櫃公司) 6612 奈米醫材　公司提供
序號    2    發言日期    113/08/28    發言時間    17:21:39
發言人    陳丹荔    發言人職稱    財會部副總    發言人電話    03-6579530
主旨    代子公司碩創(上海)醫療器械有限公司公告- 「預裝式單焦人工水晶體」取得中華人民共和國醫療器械註冊證
符合條款    第    53    款    事實發生日    113/08/28
說明    
1.事實發生日:113/08/28
2.公司名稱:碩創(上海)醫療器械有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:62.83%
5.發生緣由:
  子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司自有品牌預裝式單焦人工水晶體「推見MY18P」
  於2024年8月獲批中華人民共和國醫療器械註冊證(國械注准20243161602)。

  相關說明：
  (1)於中國大陸當地生產之醫療器械，在取得產品註冊證後仍需取得生產許可，始能
     正式生產及銷售；碩創自有品牌預裝式單焦人工水晶體「推見MY18P」於獲得產
     品註冊證後，將積極進行中華人民共和國醫療器械生產許可證之申請，預計將在
     2024年底前獲得生產許可，之後始可進行生產備貨，亦需要進行市場推廣活動，
     故「推見MY18P」正式於中國大陸市場上市銷售時間預計約為2025年第二~三季。
  (2)「推見MY18P」實際上市銷售時間需以生產許可核發進度、備貨狀況、及經銷商
     洽談情況為準。
  (3)碩創已於2024年2月正式取得〝推特〞商標(國際分類：10)於中國大陸之使用權。
  (4)碩創公司本項產品取證，將有助於後續公司整體經營策略及規畫，及拓展未來大
     陸醫療器械市場。

6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
  有關本公司之業務與財務資訊，請投資人詳閱公開資訊觀測站各項公告資訊。