本資料由　(上櫃公司) 6612 奈米醫材　公司提供

序號     3    發言日期     114/01/21    發言時間     17:31:13
發言人     陳丹荔    發言人職稱     財會部副總    發言人電話     03-6579530
主旨      代子公司碩創(上海)醫療器械有限公司公告- 「單片式(非預裝)單焦人工水晶體」取得中華人民共和國醫療器 械註冊證
符合條款    第  53款    事實發生日     114/01/21
說明    
1.事實發生日:114/01/21
2.公司名稱:碩創(上海)醫療器械有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:62.83%
5.發生緣由:
  子公司-碩創(上海)醫療器械有限公司自有品牌單片式(非預裝)單焦人工水晶體「推見
  MY18」於2025年1月獲批中華人民共和國醫療器械註冊證(國械注准20253160119)。
  同時碩創亦於日前獲得人工水晶體生產許可資質(涵蓋預裝式MY18P以及單片式MY18)
  ，可開始正式接單及生產備貨。

  相關說明：
  (1)於中國大陸當地生產之醫療器械，在取得產品註冊證後仍需取得生產許可，始能
     正式生產及銷售；碩創自有品牌單焦人工水晶體「推見MY18P 及 MY18」獲得產
     品註冊證及生產許可資質後，已開始積極進行生產備貨，亦需要進行市場推廣活
     動，故「推見MY18P及MY18」正式於中國大陸市場上市銷售時間預計約為2025年
     第二~三季。
  (2)「推見MY18P及MY18」實際上市銷售時間需以接單進度、備貨狀況、及經銷商洽談
     情況為準。
  (3)碩創已於2022年11月正式取得〝推見〞商標(國際分類：10)於中國大陸之使用權。
  (4)碩創公司本項產品取證，將有助於後續公司整體經營策略及規畫，及拓展未來大
     陸醫療器械市場。

6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
  有關本公司之業務與財務資訊，請投資人詳閱公開資訊觀測站各項公告資訊。