本資料由 (興櫃公司) 7575 安美得 公司提供
序號 4 發言日期 114/02/21 發言時間 17:06:46
發言人 陳致祥 發言人職稱 執行長特助 發言人電話 02-22981755
主旨 公告本公司學名藥產品安速佳注射液100毫克/毫升取得 衛生福利部核准函
符合條款 第 44款 事實發生日 114/02/21
說明
1.事實發生日:114/02/21
2.公司名稱:安美得生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司學名藥產品安速佳注射液100毫克/毫升取得衛生福利部核准函,
將進行該產品之上市準備工作。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)安速佳注射液的適應症為用於:
A.成人因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的逆轉藥物。
B.用於2歲以上兒童及青少年族群因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷
的常規逆轉藥物。
(2)台灣現有治療相同病症之主要藥物為倍帝恩注射液。
(3)根據IMS Health Inc.資料顯示,該藥品於2021年台灣市場之銷售金額約為新台幣
3.5億,目前台灣市場並無學名藥上市銷售。
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