台寶生醫(6892)接獲TRK-001臨床試驗計畫之GTP訪查觀察紀錄缺失,得於1個月內回覆補正

日期2025-03-09
本資料由 (興櫃公司) 6892 台寶生醫 公司提供
序號    1    發言日期    114/03/09    發言時間    10:36:28
發言人    楊鈞堯    發言人職稱    執行長    發言人電話    02-26956382
主旨    本公司接獲衛生福利部對美國子公司PhiBio Therapeutics Inc.自體細胞新藥TRK-001臨床試驗計畫之GTP訪查觀察紀錄缺失 ,本公司將於1個月內回覆補正說明
符合條款    第    44    款    事實發生日    114/03/07
說明    
1.事實發生日:114/03/07
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司100%持股美國子公司與美國新藥公司TRACT Therapeutics Inc.合作開
發之自體細胞新藥TRK-001為體外擴增之調節型T細胞(Treg),衛生福利部對臨床試驗醫
院及本公司竹北生產製造廠等地執行GTP訪查,提出訪查觀察紀錄缺失,並無重大缺失部
分,本公司得於一個月內回覆補正說明。
6.因應措施:本公司將於時限內完成回覆補正作業。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。