本資料由 (興櫃公司) 6892 台寶生醫 公司提供
序號 1 發言日期 114/03/24 發言時間 18:09:52
發言人 楊鈞堯 發言人職稱 執行長 發言人電話 02-26956382
主旨 本公司異體間質幹細胞新藥Chondrochymal治療退化性 關節炎三期臨床試驗計畫,接獲衛生福利部通知臨床試驗 執行醫院GTP訪查結果核可
符合條款 第 44 款 事實發生日 114/03/24
說明
1.事實發生日:114/03/24
2.公司名稱:台寶生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向衛生福利部申請異體間質幹細胞新藥Chondrochymal治療
退化性關節炎三期臨床試驗計畫,本公司於114年3月24日獲衛利福利部函文
通知,衛生福利部對臨床試驗執行醫院之GTP訪查及改善文件表示核可 。
另GTP訪查之製造場所及品項(「異體骨髓間質幹細胞 Chondrochymal」臨床
試驗用藥)業經GMP查核通過,可認其製程符合GTP規範標準。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。