本資料由　 (上櫃公司) 3176 基亞　公司提供
序號    1    發言日期    114/05/13    發言時間    19:15:18
發言人    江雅鈴    發言人職稱    營運管理部副總    發言人電話    [02]2653-5200#890
主旨    開發中新藥OBP-301進度更新
符合條款    第    53    款    事實發生日    114/05/13
說明    
1.事實發生日:114/05/13
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤
病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2025年05月13日)公告，日本
OBP-301「先驅綜合評估諮詢」進展至「非臨床」項目諮詢，目標是於同年12 月底
前申請OBP-301的批准。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)OBP-301於114年3月18日進度更新公告後續補充說明。
(2)「先驅綜合評估諮詢」是先驅審查指定制度下的事先審查機制，在申請新藥審批
前，旨透過接受有關「臨床」、「非臨床」、「品質」、「信賴性」、「GCTP（再
生醫療等製品之製造管理及品質管理）」等五個項目的資料評估，提前指出和解決審
查中的問題，以縮短審查週期。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。
(4)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。
(5)日本Oncolys公司之公告連結：
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2610800/00.pdf