東生華「癌液準-100」獲SNQ認證 精準醫療業務年增三成

日期2025-12-30
今(30)日,東生華製藥(8432)宣布,旗下精準醫療服務「癌液準-100液態切片(體液)」已正式通過2025 SNQ國家品質標章-醫療週邊服務與產品類/精準檢測組認證。該項目經SNQ評審團三階段嚴格審查,獲國家級品質最高肯定,確立東生華在體液NGS檢測領域的地位。

該檢測為台灣首例針對癌症患者胸水、腹水及腦脊髓液進行NGS基因檢測,已於去年獲衛福部LDTs核准,平均7至8天出具報告,大幅縮短臨床決策時間。

Molecular Diagnosis & Therapy臨床研究顯示,其胸水樣本致癌突變偵測率達92.3%,顯著優於傳統檢測的51.3%。 ESMO Open最新研究更證實,對抗藥性肺癌患者,此技術將基因突變檢出率從73.7%提升至85.3%,提供低侵入性、高準確度的檢測選擇。

雙重認證帶動東生華精準醫療業務今年成長30%,使用者數量增加37%,反映市場對高品質服務的信賴。 此成長驗證產品符合SNQ「安全、有效、以病人為中心」精神,也展現法規先驅優勢。

總經理楊思源強調,精準醫療雙位數成長證明市場需求強勁,公司將持續深耕癌症精準診斷,引進創新技術,協助醫師制定精準治療策略。