今(14)日，仲恩生醫(7729)宣布，與日本再生醫療業者Cyto-Facto簽署合作意向書(LOI)，就旗下幹細胞產品Stemchymal®的委託製造合作展開洽談，作為未來在日本完成取證後的市場供應準備。仲恩指出，雙方後續將依國際法規與品質規範，針對製程技術移轉、品質管理與產能配置等合作內容進一步討論。

仲恩說明，Cyto-Facto由社長Yasunori Ishibashi帶領，前身為日本神戶生醫研究創新基金會(Foundation for Biomedical Research and Innovation at Kobe,FBRI)細胞治療研發中心(Research and Development Center for Cell Therapy,RDC)，具細胞治療與基因治療製造經驗。公司亦提到，Cyto-Facto曾吸引住友商事、富士軟片、旭化成等企業投入資金與策略支持。

在日本取證進度上，仲恩指出，Stemchymal®日本藥證由授權夥伴REPROCELL持續與日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)進行遞件前諮詢溝通。仲恩並提到，為因應未來日本藥證取得後的量產與供應需求，公司去年已多次走訪日本多家CDMO業者評估合作可能性，本次簽署LOI則為量產供應布局的延伸。

仲恩補充，LOI屬雙方初步共識，後續合作細節仍須視技術、法規與商業條件等討論與評估結果，待正式協議簽訂後再行執行。

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