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Vol. 25 中國審批改革 引爆兩岸生醫業大洗牌 深水炸彈
個股評析
投資
個股評析
廖昌亮
個股評析:因華(4172)
文/廖昌亮公司現況因華日前公告,其研發之台灣臨床三期心血管新藥CarvedilolCRTablet(卡維地洛控釋錠)獲美國食品藥物管理局(FDA)函覆,將可依據其來函內容藉由505(b)(2)途徑,實施生體相等性試驗後,即可向美國FDA申請新藥藥證。此外,CarvedilolCR已於2014年8月取得美國專利。因華生技製藥公司(InnoPharma,Inc.;以下簡稱因華;股票代碼:4172)創立...
投資
個股評析
張立群
個股評析:泰福(F- 6541)
文/張立群公司現況泰福成立於2013年5月,為一家從選題、細胞株開發、製程放大、量產與行銷,皆主攻美國市場的生物相似藥(BIOSIMILAR)公司。泰福前身為RUENVEXBIOTECHINC.,於2013年9月併購台灣泰福取得細胞株關鍵技術與權利,並於2014年9月併購美國LAJOLLABIOLOGICSINC.取得生物相似藥品的製程開發、量產、及硬體設備。公司目前主力開發的4項生物相似藥(參見...
投資
個股評析
廖昌亮
個股評析:F*太景(4157)
文/廖昌亮公司現況2015年8月6日,太景在中國之合作夥伴浙江醫藥,已於上海證券交易所披露,通過奈諾沙星(Nemonoxacin)口服劑型生產現場動態核實,目前已上報中國國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱CFDA)之食品藥品審核查驗中心。根據浙江醫藥於上海證券交易所披露之公告內容,「CFDA於2015年7月22日至27日對浙江醫藥新昌製藥廠進行奈諾沙星口服膠囊的現場動態核實,並於2015年7月27...
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