政策與法規

臺日中新臨床專家齊聚研議發展策略

藥物發展趨向全球化，近年來，以「跨區域臨床試驗」(multiregionalclinicaltrial,MRCT)來確認藥物療效、安全的樞紐性測試，比例逐年升高。有鑑於此，食藥署委託中華景康藥學基金會，舉辦2018跨區域臨床試驗(MRCT)研討活動。藥品研發進展已成全球化趨勢，透過跨區域臨床試驗設計(Multi-RegionalClinicalTrials)在不同區域進行相同的試驗計畫，以確保新藥...
政策與法規

打通臺日BE法規 展望兩國用藥新契機

臺日雙邊醫藥交流行之有年，今年即將邁入第六個年頭。衛福部食藥署委託中華景康藥學基金會，邀請到日本厚生勞動省(MHLW)，及日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)主管，聚焦兩國的BE以及新藥管理，進行交流。為擴大臺日雙邊藥物法規多層次、多面向的合作關係，並因應產業全球化趨勢及業界訴求，衛福部食藥署委託財團法人中華景康藥學基金會，於5月8日在張榮發基金會國際會議中心，舉辦臺日新藥及學名藥交流會議。會議...

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