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Vol. 30 難渡「紅」潮 盤點台灣生醫登「陸」戰況
Industry | 產業
產業
藥廠鑽漏洞為主流藥開罕病高藥價市場
據美國Pharmalot網站2月11日報導,2015年FDA收到的罕見疾病藥認定請求和作出的資格認定數均創下歷史記錄。去年,FDA總計收到創紀錄的472份罕見疾病藥認定申請,通過申請資格認定同意的有354份罕見疾病藥,比2014年增長了22%。最後,FDA批准了41個罕見疾病藥(含新適應症),則比上年減少7個。文/中國製藥工業信息研究中心 醫藥地理提供現行FDA法規,對罕見疾病藥物開發給予了許...
產業
盤點新興市場 生物相似藥商機及 台灣發展機會
近年來,暢銷藥物都是以結構更為複雜的單株抗體(mAb)、細胞激素(Cytokine)及治療疫苗(Therapeuticvaccine)為主的生技藥品,在癌症、自體免疫疾病及其他未被滿足的治療需求帶來新的突破。隨著生技藥品專利到期,生物相似性藥品商機崛起,但全球生技大廠在歐美市場布局完整,對其他新進入廠商而言,新興市場成為新的潛在商機,本篇勤業眾信報告(DeloitteGlobal)探討了新興市場環...
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