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Vol. 25 中國審批改革 引爆兩岸生醫業大洗牌 深水炸彈
Editor's Note | 編輯筆記
編輯筆記
杞人憂天!?
8月18日,中國和美國幾乎在同一天有重大的法規公佈,沈痾多年的中國審批審評問題,中國國務院終於出台了《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》;美國FDA則在暌違11年後,公告了新版《植物藥新藥指南》(GuidanceForIndustry:BotanicalDrugProducts),並在全世界範圍內徵求意見。前者,被認為是中國史無前例的醫藥監管全面改革;後者,將影響全球植物藥(包括中藥新藥)的...
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