撰文/徐淨

臺灣製藥發展協會(TPMDA)於9月25日至28日，啟動了臺灣與中南半島市場開拓之旅，考察泰國與緬甸生技市場與商機，拜會了泰國製藥公會(TPMA)、泰國食品藥物管理局(Thai FDA)、緬甸藥品與醫材協會(MPMEEA)，致力與泰國、緬甸促成更緊密的市場合作關係。

響應政府新南向政策，在臺灣製藥發展協會在理事長王玉杯的號召下，包括中國化學製藥、南光化學、晟德製藥等企業代表十餘人，前進泰國、緬甸。

首站拜訪位於泰國曼谷的泰國製藥公會，該公會理事長Chernporn Tengamnuay親自歡迎接待，並與泰國產業代表十數人，與臺灣產業進行交流。王玉杯表示，臺灣與泰國人民之間本就有良好友誼基礎，泰國製藥公會與臺灣製藥發展協會兩者縮寫近似，實屬良緣。

席間雙方針對生技藥的法規協合、基因治療與細胞療法的立法進程予以討論，Chernporn Tengamnuay表示很期待來自臺灣的經驗分享及技術交流，對臺灣政府以及產業在生技市場的發展，給予高度肯定，也希望借鑒我方發展模式，向泰國FDA提出建言。

泰國FDA關注雙方公眾健康問題

同日(25日)下午，臺灣製藥發展協會則拜會了泰國食品藥物管理局，除了該局副秘書長Surachoke Tangwiwat親自接待外，局內各司包含藥品上市審查監管部門、新藥與生物藥、生物相似藥管理部門、醫療器材部門、PIC/s GMP查廠等各部門主管均出席本次交流研討。

臺灣業者指出，為加速審核取得藥証、提早新藥上市的時間，針對目前泰國多數藥品均需在泰國完成生體相等性(BE)試驗的規定，提議泰國在全球法規協和與國際合作的趨勢下，能學習馬來西亞的經驗，即在完成對臺灣CRO的查核後，直接採認經認證機構所完成的臺灣BE試驗，亦有助於東協地區的法規整合。

泰國FDA主管官員正...