峻程專注於血管造影、心血管、腦神經血管等手術高階導管開發與製造，5年前定調CDMO發展，並獲苡樂創新平台上億元投資。如今，公司不但成為微創導管全球唯一90%關鍵技術自主化的CDMO廠，各類導管年產能可達100萬套，並已累計出貨超過50萬套；兩年來，每年接案達近百件，客戶遍及全球30國。

撰文/巫芝岳

據市調公司Grand View Research分析報告，2020年全球醫療導管市場規模為452.6億美元，預計2021~2028年，複合年成長率(CAGR)為6.4%。其中，管徑極細、製造難度高的高階微創導管，更是隨著醫療、製造技術進步，成長特別快速的領域。

看準高階導管市場，在工研院有20年醫材開發經驗的楊政典創立峻程，一手打造出如今號稱全臺唯一微創導管「95%關鍵製程自主掌握」、全球唯一「90%關鍵生產設施自主化」的競爭力。

2003成立的峻程，創立之初以品牌為導向，到近5年才真正定調專注CDMO，接著獲得常廣(6730)創辦人洪一平成立的苡樂創新平台入主投資，近年業績快速成長。

醫材銷售通路及貿易商起家的洪一平，因為熟稔市場需求而創立常廣，主要從事腹腔鏡微創手術耗材及相關醫療用品研發及製造，並以自有品牌銷售，也快速衝進歐洲市場同類醫材產品排名前五大。

專攻高階導管 年產能達100萬套

峻程專攻的「高階導管」，使用科別擴及心血管科、神經外科、腎臟科及泌尿科，從必須深入腦部細小血管的腦部治療微導管，到心血管常見的血管修復、氣球擴張、靜脈導管等等，峻程都逐一具備大量製造能力。

這些高階導管的成長速度極快，峻程創辦人暨總經理楊政典表示，血管造影導管的全球市場，2021年為12.7億美元，預計2029年將達28.8億美元；用於腦部、神經的微導管，2020年產值為17.8億美元 ，估計在2028年將達到23.6億美元，預計全球年消耗高達1億套。

5年前定調CDMO後，峻程自2020年起，已完成了血管治療中使用的各類導管(包括：血管攝影導管、指引導管等)設計開發、投產，以及出貨。目前，峻程年產能可達100萬套，已完成20家/次以上國際導管品牌商的CDMO服務，累計出貨超過50萬套。

另外，其去(2022)年9月啟動的新一代「含氟指引導管與神經微導管」設計開發與驗證，也由原定的2年開發期，可望縮短至14個月完成，目前正進入客戶送樣承認以及小量供貨階段。

楊政典表示，這項投入近億元經費，研發與建置量產設施的投資，截至今年6月止，峻程已承接了10家/次以上的國際品牌委託試製，預計今年9月將遞交醫療器材品質管理系統準則(QMS)申請，可望在明年以CDMO模式正式大量供貨。

目前，峻程已有能力製造出：抗菌/抗血栓導管、心臟周邊動脈修復用導管、週邊動靜脈修復用導管、神經修復用導管、拋棄式內視鏡專用導管、氟材質導管等。

而之所以能如此快速...