【7】傑出生技產業獎--得獎廠商介紹

撰文新聞中心
日期2022-07-20
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2022 傑出生技產業獎結果出爐。

 

由台灣生物產業發展協會主辦之「2022 傑出生技產業獎」,經過長達3個月的初審、複審及決審,從近50件報名廠商,評選出共14 家機構及產品技術。

吳忠勳理事長表示,疫情爆發以來,全球藥品的供應鏈和市場皆受到影響,臺灣生技產業仍站穩腳步、迅速因應,開拓新格局並大步邁入全球市場,展現絕佳動能。傑出生技產業獎過去獲獎企業均有極佳表現,具備國際競爭及市場拓展之實績實力,包含獲先進國法規認證及上市許可,融入主流價值鏈,也擴增銷售國家。

今年得獎名單亦不遑多讓,除了防疫抗疫題材,更包括新藥研發、特用藥品、CDMO、創新醫材、AI 醫材、綠色農漁業、循環經濟、健康食品等等,展現產業多元發展及研發能量。獎章委員會召集人、臺北醫學大學張文昌董事長指出,傑出生技產業獎希望能表揚績效卓越及深具潛力的生技公司或學研機構,由獎章委員會召集15 位國內產官學研專家學者成立評審團,依個別獎項之重點標準進行評審與討論,歷經嚴謹的評選過程,最終共14 家機構及產品技術脫穎而出。
            

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遇見生技產業CEO,立即註冊!

 

Chunghwa Chemical Synthesis & Biotech Co., Ltd.

中化合成生技股份有限公司
中化生為台灣第一家通過美國FDA GMP查廠之原料藥廠,多次通過歐、美、日官方查廠,研發超過30種原料藥品,為國際學名藥廠首選供應商之一。成立將近60年,營收及獲利穩健成長,績效卓越。
 
中化生掌握的核心原料藥生產技術,分別為醱酵和合成兩大主軸。其中,醱酵產品以免疫抑制劑藥物為主力,例如抗癌用藥Everolimus及免疫抑制劑Tacrolimus。中化生更在2020年6月宣布投資5億元於新北市樹林區建新廠,目標是使醱酵產能成長四倍。
 
另一方面,合成產品則以國際專利大廠的魚油原料藥為主力,Ethyl Icosapentate更鎖定需求龐大的降血脂市場。看好未來國際市場年需求7百噸前景,中化生也導入連續式製程、並申請臺、美專利,希望將年產能提高到2至3倍。


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LabTurbo Biotech Corporation

列特博生技股份有限公司
 

列特博原為諾貝爾生物之自動核酸部門,2019年正式成立後,營收呈倍數快速成長,約有國內四成新冠核酸檢測的市占率。獨家專利「流式膜管真空法」之自動核酸萃取系統,其專利橫跨台、美、中、日、韓、德等國,行銷全球多國,深具國際競爭實績及實力。
 
在各項產品之中集大成者,是列特博的LabTurbo AIO SP-qPCR System系統,能夠提供精準的自動化平台,將繁瑣的基因檢測步驟改以全流程自動化進行,利用機械式手臂取代固有的人工作業模式。
 
再加上列特博的流式單膜管真空萃取法專利技術,可進行大量檢體的高效能核酸萃取及qPCR基因檢測,不僅省時、省力,更能降低人為操作造成的偏差及污染風險,提高檢測的品質及準確性。

Sunway Biotech Co., LTD.

晨暉生物科技股份有限公司

晨暉生物科技(1271)成立於2007年,與國立臺灣大學生化科技系潘子明名譽教授合作,以獨家固態微生物發酵技術為核心主軸,進行NTU 568紅麴菌株與NTU  101乳酸菌菌株研究、設計、製造,以及全方位客製化產品開發服務。
 

晨暉是全球首創成功開發出不含(Monacolin K)及其副作用風險的全新紅麴原料,同時含有高濃度的新功效成份──Monascin與Ankaflavin,並於2018年取得美國食品藥品管理局(FDA)的新膳食成分(NDI)資格,還與美國藥典委員會(USP)合作共同制定產業紅麴標準,成為少數能在美國合法販售,並明確標示活性成分含量的紅麴原料。



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Hi-Q Marine Biotech International Ltd

中華海洋生技股份有限公司

中華海洋生技股份有限公司(以下簡稱Hi-Q)成立於1998年,以水產生態養殖、鮮食起家,研究過程中發現褐藻蘊含的健康效益,並進一步以「OliFuco®小分子褐藻醣膠」為核心,推出主力商品「褐抑定」及一系列褐藻保健、保養品,近兩年營業額皆超過新臺幣5億元。
 
Hi-Q是國內率先拓展「海洋元素」保健食品的業者之一,持續致力於小分子褐藻醣膠的研究與應用。2017年,Hi-Q以小分子褐藻醣膠合作進行的第一起人體臨床試驗案解盲成功並發表,該成果不僅為重大健康問題帶來新的契機,也為系列產品奠定明確的發展基礎。
 

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Sunny Pharmtech Inc.

祥翊製藥股份有限公司

祥翊製藥股份有限公司(6676-TW,以下簡稱為「祥翊製藥」)最早成立於2014年,以垂直整合高技術門檻的原料藥與製劑為核心,具備由上游原料藥到下游製劑整合之專業。

祥翊製藥聚焦特用藥物(Specialty Pharmaceuticals)之研究、開發、量產、藥證申報及產品行銷,廠房符合PIC/S GMP,並通過TFDA及US FDA之認證,並獲得日本海外製造許可證,為具國際競爭力之整合型特殊學名藥公司。

其特色為具備研製一般及高活性原料藥及針劑、錠劑、軟膠囊及其他劑型能力,完整的產品線也是業界少有。除發展特用學名藥之外,也提供一站式CDMO服務,並規劃發展505(b)(2)新藥。

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Formosa Pharmaceuticals Inc.

台新藥股份有限公司

台新藥股份有限公司成立於2010年(6838,以下簡稱為「台新藥」),是一家專注於眼科、腫瘤科治療領域的臨床階段生物製藥公司,致力於透過APNT奈米化製劑技術平台,開發出505(b)(2)改良型新藥,同時投入抗體藥物複合體(ADC)之腫瘤生物相似藥開發。
 
藉由專屬之APNT奈米化技術,及與台耀、台康策略聯盟研發能量,專注於臨床階段之眼科、腫瘤科及抗感染等新藥開發,其奈米化眼藥製製將於2022年完成臨床三期,已具中國市場授權實績,並積極洽談美國市場授權。
 
台新藥進展最快的領先專案APP13007,是一款成功突破了懸浮液劑型限制,首次將強效皮質類固醇Clobetasol propionate應用於眼科的眼藥水劑型產品,目標適應症為眼科術後導致的發炎與疼痛。


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Leadgene Biomedical, Inc.

偉喬生醫股份有限公司

偉喬生醫成立於2013年,致力於抗體、蛋白、檢測試劑及抗體藥物前期開發,主要核心技術為蛋白與抗體之開發、量產、相關應用,以及快篩檢測試劑技術平台、各式分子生物技術相關產品開發平台等。
 
偉喬以CRO、OEM服務起家,近年來更透過與國內多家業者串聯,成功擴展出專攻蛋白抗體相關的CDMO服務模式,提供一站式客製化服務;新冠肺炎疫情之下,偉喬更快速開發新冠病毒相關抗體與蛋白原料與快篩檢測試劑,提供下游檢測試劑與疫苗開發廠商所需,更一躍成為國內最大檢測試劑上游供應廠。除了CDMO服務,偉喬也投入自主開發創新生物標誌的體外診斷醫材(IVD)。現階段重點品項,為市面上首個小分子腎毒素檢測試劑(IS ELISA Kit),並已於2020年8月取得歐盟CE-IVD認證。

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Lytone Enterprise, Inc.

利統股份有限公司

專精於保健食品開發及農業生技保鮮劑之研發及銷售的利統(1293),成立於1994年,並於2021年10月登錄興櫃,致力於功能性食品、農業及畜牧資材的研究與產品設計開發,把這些具有特色的產品,運用於「每天都會用到」的各種產業,旗下有果利生技及上海利統生化製品等子公司。
 
利統的農業生技產品主要為自行開發之農產品保鮮解方──利得鮮系統化工程,可運用於蔬果與花卉保鮮,該產品主要透過釋放乙烯阻斷劑1-MCP (1-甲基環丙烯,1-methylcyclopropene),以阻斷植物內的乙烯,達到延遲植物自然熟成/老化的過程,能延長採收後農產品壽命二倍以上。

 

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Tetanti AgriBiotech Inc.

地天泰農業生技股份有限公司

地天泰為中興大學第一個衍生企業,該公司擁有的全球首創TTT標靶酵素,結合設備能快速在3小時內將有機廢棄物轉化成有機質肥料,是科技部價創計畫第一個成功募資出場案例。
 
地天泰擁有8,000多株及2,500種(species)的功能性菌種,且其菌種及設備具有15項專利,董事長楊秋忠指出,工廠一天全量生產酵素可達60公噸,換算可處理高達3,000公噸的有機廢棄物。
 
可針對各種有機廢棄物的類別,客製化不同酵素進行處理,目前將處理廢棄物用的酵素分為6大類,包含:禽畜糞便、植物類的枯枝落葉、動物類的內臟、羽毛、廚餘類、汙泥類、其他如中藥渣、菌渣等。在臺灣,已經陸續的將TTT標靶酵素技術搭配設備實際落地到各縣市。


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APrevent Medical Ltd.

宇康生科股份有限公司

宇康生科開發的APrevent® VOIS」(簡稱VOIS),是全球首創、唯一可於術中及術後階段,依需求微創調整植入物尺寸大小的創新咽喉植入物產品,幫助罹患聲門閉鎖不全的患者,並降低嗆食及吸入性肺炎的發生,已取得歐盟CE認證,並獲奧地利、德國、英國等銷售許可,專利佈局完整,為產品奠定良好市場推廣基礎。
 
VOIS的設計可克服性別與東西方人種差異,讓醫師不需要變動現行手術流程、且透過手術流程標準化,降低醫師學習曲線(learning curve),可輕易複製手術成果大幅提升手術成功率,增加使用者接受度;而VOIS客製化的優點,不僅為病患術中帶來最佳的治療效果,也幫助了長期術後治療的動態維持。


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GRAPE KING BIO LTD

葡萄王生技股份有限公司

葡萄王生技(1707)在經過12年探索超過4萬個發酵樣品後,以獨特的液態發酵技術培養出全球唯一可在40噸級量產富含猴頭素A(Erinacine A)的菌絲體,其猴頭素A可達30 mg/g(菌絲乾重)以上,且同時含有24 mg/g 猴頭素C及6 mg/g 猴頭素S,其中的猴頭素A含量為目前已知全球最高量產值。
 
至今,葡萄王已完成32項猴頭素A的功效性試驗,包含預防阿茲海默症、治療帕金森氏症、預防缺血性中風再灌流、預防退化性關節炎。在臺灣,猴頭素A於2020年取得延緩老化的健康食品認證;而在海外,2020年將原料銷售給盧森堡客戶,其產品於2021年上市(Hericimax)銷往法國,同年也攻入馬來西亞、加拿大及新加坡市場。



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PharmaEssentia Corporation

藥華醫藥股份有限公司

Besremi®為藥華醫藥自行研發、製造生產之創新長效型干擾素,是美國FDA第一個核准用於所有成人真性紅血球增生症(PV)之干擾素,已取得多國藥證,含美國及歐盟,已在30多國上市銷售。目前也已進行針對原發性血小板增生症(ET)之全球多國多中心臨床三期試驗。

 
藥華醫藥更持續開拓百斯瑞明的適應症範圍,目前正在進行全球多國多中心原發性血小板增多症 (Essential Thrombocythemia,ET) 第三期臨床試驗,本試驗案也是20幾年來第一個獲美國FDA核准執行的ET臨床三期試驗。此外,百斯瑞明也正在臺灣進行用於新冠肺炎的臨床三期試驗,期望幫助更多需要治療的病患。





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Crystalvue Medical Corporation

明達醫學科技股份有限公司

明達醫全自動可攜式免散瞳眼底照相機(NFC-600)首創機體輕量化及分離式收納設計,體積小巧便於短程攜帶、長途運送,滿足醫師日常出診、偏鄉義診或支援數位遠距/到府醫療服務等需要。此外,NFC-600操作簡易,即使是眼科以外科別的醫護人員也可輕易上手。其採用全自動平台設計,能自動完成視網膜追蹤、對焦、影像擷取等一系列動作,使用者亦可自助拍攝眼底圖,平均拍攝時間約20秒/每眼,有效降低操作上的技術門檻,亦避免手動操作可能產生的人為誤差。

該產品除了工作迅速,影像可高達1200萬畫素、清晰不失真,內建單一色彩多種影像處理及廣角影像拼圖功能,視角擴大使病灶診斷更方便;也具備DICOM相容性,可搭配AI軟體進行糖尿病、視網膜病變、心血管疾病診斷,甚至腦部病變診斷與篩檢,或應用於其他視網膜影像相關醫學研究。

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SINON CORPORATION

興農股份有限公司
興農的生物農藥光桿菌(Photorhabdus luminescens)0805-P2R菌株技轉自藥物毒物試驗所,是全球首創、兼具殺蟎與抗菌雙效的微生物製劑,目前正在進行針對木瓜葉蟎的國內生物農藥登記證申請,預計2022年有望正式取證,並布局在台灣興農267家直營門市和超過650名專業技術人員進行田間推廣與銷售,目標放眼台灣殺螨劑市場20%~25%市佔率。
 
已深耕台灣長達67年的興農集團,近年為響應「化學農藥十年減半」政策,積極朝向開發友善環境植物保護資材以及免登記植物保護資材的方向發展,因此於2021年從行政院農業委員會農業藥物毒物試驗所技轉光桿菌0805-P2R菌株,進行商業化布局與量產技術開發。




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