全球最大生技展BIO 2025，於波士頓盛大登場，
超過72國、1,600家企業齊聚一堂，展現全球生技尖端實力！
BIO 2025主題正標誌著：「世界已不能再等待。」
「合作」與「創新」，將是全球生技邁向未來不可或缺的鑰匙。
臺灣在BIO 2025中，又如何掌握機遇、讓世界看見臺灣？

責任編輯：吳培安
採訪整理：吳培安、王柏豪
撰文：吳培安、王柏豪
資料研究：本刊資料研究中心
攝影：吳培安、王柏豪
美術設計：黃黛鵑  

由美國生物科技創新組織(Biotechnology Innovation Organization, BIO)所舉辦、全球規模最大的生技醫藥產業年度盛事——2025北美生技科技展(BIO 2025)，今年重返被譽為「生命科學矽谷」的波士頓，於美國時間6月16日至19日熱烈展開！

BIO 2025以「The World Can't Wait (世界無法等待)」為主題，共吸引全球來自72國、超過2萬多名生技專業人士出席展會，其中46%的參與者來自國外，顯示全球對參與生技生態系的高度關注，亦展現北美BIO對全球生技產業的吸引力。

為期四天的活動中，大會共舉辦超過180場論壇(Sessions)、邀請到超過1,100名講者，涵蓋19項主題，從藥物發現中的AI和機器學習、次世代細胞和基因療法、公共政策與全球監管、生物科技投資趨勢、以患者為中心的創新，幾乎涵蓋了生物技術生態系(Ecosystem)的全方位議題。

其中，又以商務發展與投資議題論壇場數最多、共有50場，彰顯著BIO在全球生技商務推動的核心角色；場數第二多的是AI與數位健康議題，共有20場，代表著全球生技社群對AI崛起的重視與迫切需求；第三多的則是生物製造，凸顯了生物製劑與次世代製程的革新與供應鏈重組，正撼動著全球生物醫藥的布局。

大展方面，今年共有1,600家企業於BIO 2025參展，並在超過1萬名媒合代表參與下，促成了超過6萬場媒合會議(One-On-One Partnering)，足見北美BIO在全球交易舉足輕重的地位。

BIO合作媒合副總Mackensie Vernetti也表示，今年BIO推出升級版的媒合系統，讓企業得以更快找到潛在合作夥伴，進而加速藥物與療法的開發，正呼應著大會主題——對於創新醫療的需求，「全球已無法再等！」

BIO 2025 共有1,600 家企業參展，並在超過1 萬名媒合代表參與下，促成了超過6 萬場媒
合會議。( 攝影/ 王柏豪)

全球資源整合已是常態 

關稅壁壘恐礙科學進展、健康普及

今年BIO 2025最核心的主題，莫過於「合作」的重要性，從產業與美國政府間聚焦於生物安全性的公私協作到AI技術的發展，在在顯示「合作」正是推動生技創新最關鍵的驅動力。

BIO總裁暨執行長John F. Crowley表示：「生物技術是由合作驅動的，世界上沒有比BIO大會更適合產業、利益關係人和倡議夥伴關係的地方了！在這裡，創新者、科學家、患者和投資者齊聚一堂，將小小的靈感轉化為拯救生命的解決方案，在世界需要重大突破的時候，BIO大會也已準備好迎接這一時刻，並幫助美國和世界各地的人們過上更好、更長壽的生活。」

大會期間，BIO國安與國際事務副總Kelly Seagraves也揭示了一項名為「BIO Advance」的倡議，推動四大目標：重塑臨床試驗與法規框架、打造並強化生技供應鏈、保護智慧財產權、促進實現公共與私人資本的形成。她表示，此倡議的最終目標是連結產業、學術與州立/聯邦政府領導人，推動生態系的升級，最終讓患者受益。

此外，在BIO 2025大會的閉幕主題論壇中，來自產業、投資界與政府的7位與會專家們皆同意，生物技術是高度全球化的產業，且未來的創新將仰賴跨國合作，而非孤立競爭。

例如，Sound Bioventures基金管理人Bibhash Mukhopadhyay就指出，在政府計畫、醫師、科學家、病友團體的共同努力下，今年5月一位患有致命罕病——CCSP1缺乏症的嬰兒，在CRISPR基因編輯療法下病情得到改善。

國際合作的重要性，也體現在藥品製造供應鏈上。根據一項BIO的調查顯示，美國食品藥物管理局(FDA)的核准藥品中，90%以上的原料來自海外，凸顯全球供應鏈的重要性。

花旗集團醫療股權資本市場團隊董事總經理Jennifer Sheng表示，儘管新冠肺炎(COVID-19)疫情加上關稅政策的變動，促使部分大藥廠宣布回流美國設廠，其中不乏嬌生(Johnson & Johnson)、禮來(Eli Lilly)與諾華(Novartis)的數十億美元投資案。

Generate:Biomedicines執行長Michael Nally進一步指出，要各國都設立本土藥廠的想法並不切實際，反而應該強化地區間的合作與彈性，特別是扶持非洲等開發中地區的生產量能，才能提升整體全球對抗風險的能力。

論壇中，專家們也針對關稅對全球生物技術發展的擔憂表示，關稅等保護主義手段，其實並沒有辦法將任何技術限制在單一國家內，因為，全球資源整合已經是產業常態。而關稅對生物技術的創新將對科學進展與公共健康的普及化造成不必要的重大阻礙。

BIO 2025 共有1,600 家企業參展，並在超過1 萬名媒合代表參與下，促成了超過6 萬場媒
合會議。( 攝影/ 王柏豪)

生物防恐升溫！美積極尋求生物防衛廠商建立多元供應合作

美國作為生物科技發展先進國，面臨國際關係衝突加劇、生物恐戰威脅日益升高，BIO 2025開幕的首場論壇，就匯聚專家舉行了一系列關於生物防衛(Biodefense)的專題討論會，也呼籲政府盡快恢復已經失效的《大流行病全災害防範法案》(PAHPA)。

美國戰略準備與應變管理局(ASPR)參謀長Mark O'Neill於會中直指，「在生物防衛的真正威脅以及醫療應對措施(MCM)方面，政府確實很需要和行業進行公開對話。特別是與私營部門領導人的合作，對確保大家的健康安全至關重要。」

Mark O'Neill表示，政府現在最迫切需要的，是和握有醫療對策的創新生技公司建立合作夥伴關係，以加強國家應對流行病或生物恐怖主義等公共威脅所需的藥物儲備。美國政府也正在尋找真正能夠應對這項挑戰的公司，而這樣的團隊必需兼顧產能、生產和持續運作。

ASPR工業基礎管理和供應鏈中心(IBMSC)主任Arlene Joyner表示，「關鍵藥物現在是美國最大的弱點之一，如果在緊急情況下印度和中國關上門，美國就有大麻煩了！因此，我們需要研究如何自行建立這些關鍵藥物的供應來源，維持基本藥品生產的能力。」

此外，IBMSC高級顧問Joe Hamel認為，供應鏈的來源多樣化、不仰賴單一製造商生產關鍵藥物，有助於確保充足供應；IBMSC供應鏈策略長Wayland Coker也呼籲，業界需要持續與ASPR進行對話，或透過一系列其他措施和計劃來參與政府的合作。

目前，生技公司想要和美國國防部合作的話，雖然仍存在一些官僚主義的挑戰、過程可能需要大量的許可和行政程序，但國防部仍推出了一些變通方法，例如其他交易授權(OTA)安排等，減少繁瑣手續，促進與商業機構的合作。

生技不只是醫療創新產業

更是國安關鍵領域！

在國家安全方面，大會也進一步討論美、中兩國之間敏感的競合關係，並論述生技產業在國家安全扮演的關鍵角色。美國國家新興生物技術安全委員會(NSCEB)副主席Michelle Rozo，美國在生技領域的領導地位正受到中國的挑戰，這不僅關乎著經濟上的競爭，更直接關係到國家安全，並強調：「現在是行動的時刻，沒有時間再等待。」

NSCEB成立於2022 年，其任務是全面審視新興生物科技對國家安全的影響，並提出具體政策建議。NSCEB最新報告指出，美國需要政府、產業與學界協同作戰，才能在全球生技競賽中保持領先，特別是中國已將生技列為國家戰略重點，不僅強化製藥能力，更積極掌握智慧財產權、供應鏈與創新系統。相對之下，美國未能及早投入同等層級的政策資源。

Michelle Rozo表示，生技的國安價值不只在於藥品可及性，更在於應對生物戰、傳染病與前線救援的能力。例如，國防部正開發可長時間保存的乾燥血袋，能夠在戰場或偏鄉即時使用，延長關鍵的「黃金一小時」至「黃金一天」。

此外，NSCEB委員會成員Angela Belcher博士也在會中，介紹了多項由國防研發、具商業應用潛力的創新成果，例如可中和化學武器的生物製碳材料、生物製電池與建材等，皆展示生技在安全與民生上的跨領域價值。

NSCEB也建議政府投資150億美元啟動公私合作機制，結合市場導向與政策推動，打造更具韌性的生技生態系。

該報告共提出49項具體建議，涵蓋法規、產業政策、研發補助等面向，並將於未來18個月內與國會與行政部門合作，推動落實。Rozo指出，委員會已與超過200個國會辦公室及19個相關委員會溝通，接下來將依據既定行動藍圖加速執行。

總體而言，本次報告與論壇釋出的訊息十分明確：生技不只是醫療創新產業，更是下一世代國安的關鍵領域。

美國若欲維持其科技與全球治理的領導地位，生技的戰略佈局將是未來幾年不可忽視的核心議題。

AI高峰會：AI 技術雖非萬靈丹  但其潛力無庸置疑

今年，BIO 2025特別舉辦了「AI高峰會」，探討AI科技在生技產業的應用現況與未來發展潛力。

專家表示，儘管AI在藥物研發、臨床試驗等領域，已經展現出在加速流程、提升精準度的明顯效益，但與會專家普遍認為技術仍處於「學步期」，包含了資料品質、實證結果、與現行醫療體系整合的難度，都限制了AI廣泛應用的潛力。

安永會計師事務所(Ernst & Young) AI與智慧自動化合夥人Ricardo Vilanova舉ChatGPT為例說明，其問世僅2年就快速進化、短時間內就帶動了產業革新；然而，這樣的快速發展也帶來風險，包括對模型透明度、資料偏誤、應用場景的正確性等問題的關注日益提升。

專家們也討論了目前AI最具實用價值的應用場域，包括：早期藥物標的探索、臨床試驗設計與病患招募，並強調這些領域雖已初見成效，但仍需更周全的資料基礎與驗證機制來支持擴展應用。

此外，他們也呼籲生技公司高層需及早規劃內部轉型策略，包括投資數據治理、組建跨領域團隊、建立與監管機構的溝通模式等，為下一波AI應用鋪路；專家們也強調，唯有透過穩健的基礎建設與跨界合作，才能真正將AI從實驗室工具進一步推升、成為產業核心驅動力，實現生技創新的跳躍式成長。

今年，BIO 2025 特別舉辦了「AI 高峰會」，與會專家指出儘管AI 在藥物研發、臨床試驗等
領域展現明顯效益，但技術仍處於「學步期」( 攝影/ 吳培安)

美國前總統喬治．布希(George W. Bush)( 右) 暢談他在總統任內推動的全球 HIV/AIDS 與瘧疾防治計畫，成為今年大會的焦
點。( 圖/ 翻攝自BIO 大會新聞網站)

前總統小布希現身主舞台 

麻州、賓州州長暢談生態系建構經驗

除了宏觀的生技產業局勢，BIO大會的經典活動「爐邊對談」(Firechat)中，聚焦領導力與生技產業的未來，於大會第二日邀請到美國前總統喬治．布希(George W. Bush)登場主舞台，在BIO大會主席暨執行長John F. Crowley主持下，暢談他在總統任內推動的全球 HIV / AIDS與瘧疾防治計畫，並強調「公衛外交」在全球生技發展中的重要性。

今年大會也邀請到麻薩諸塞州州長Maura Healey、賓夕法尼亞州州長Josh Shapiro，分享如何透過政策激勵、人才戰略與制度性合作，打造州內生技生態系的經驗。

Maura Healey是「2025 BIO年度州長獎」得主，她分享了如何透過政策、資金與產學合作，帶領麻州政府通過了為期10年、總額10億美元的《Mass Leads Act》，加強對生命科學的投資與基礎建設，並創造出有利創新與產業聚落成長的政策環境，打造有競爭力的生技生態系。

Josh Shapiro也在爐邊對談中分享賓州透過經濟政策與教育改革，發展強健生物經濟體系的經驗。他強調，跨部門協作與公私部門共創，是驅動地方生技創新的關鍵。

BIO大會亦在第二日宣布「生命科學人才合作組織(Life Sciences Workforce Collaborative, LSWC)」的啟動。這項計畫原名為州級生技機構聯盟(Coalition of State Bioscience Institutes, CSBI)，現在則進一步擴編為涵蓋全美各州、地區性生命科學協會與產業代表的全國性平台。該組織目標在於統整並擴展人才培育策略，應對當前生技人才缺口與技能轉型的挑戰。

BIO執行長暨州級生技機構聯盟理事會主席John Conrad指出，許多州在推動生技人才育成方面已有豐富經驗，透過LSWC的統整與資源共享，可望放大這些努力的影響力，進一步鞏固美國生技產業的全球競爭優勢。

麻薩諸塞州政府通過了為期10 年、總額10 億美元的《MassLeads Act》，加強對生命科學的投資與基礎建設，其攤位在今
年的展會中格外顯眼。( 攝影/ 吳培安)

揭示FDA願景！

FDA新局長宣告新快速審查機制上路

作為全球創新生技醫療產品批准的馬首，FDA新局長Martin Makary的爐邊談話也成為BIO大會的焦點。

其上任時正值川普政府雷厲風行「政府效率部門」(DOGE)裁減計畫的時期，使其上任之初就面臨人力資源調配困境、在資源受限下仍要維持審查時程、提振內部士氣與招募人才等諸多挑戰。

在爐邊談話中，Martin Makary展現對產業溝通的高度重視與樂於傾聽的態度。他表示：「一通15分鐘的電話，可能替企業省下數個月猜測的時間」，並承諾FDA將強化與藥廠、開發商的溝通機制，提升審查與回應效率。

此外，Martin Makary於對談中宣布，FDA全新「國家優先券試辦計畫(National Priority Voucher, CNPV)」正式啟動，這項機制將允許開發商提早提交大部分新藥資料，並於臨床試驗完成後補交最終結果，有望將審查期從原本的10~12個月，大幅壓縮至1~2個月。

在AI應用方面，他也介紹了FDA內部新推出的AI工具「ELSA」，強調其能大幅簡化文書與審查流程，目前已有數千名FDA職員開始使用。他也承諾，AI開發將尊重產業的資料自主權，並確保不會用於學習專利內容，展現對產業信任的重視。

BIO：罕病患者等不起  

FDA設罕見疾病創新中心  加速罕病療法審批

相較於全球各國舉辦的BIO，北美BIO的大會議程與展區每年都會關注患者倡議、患者取得(Patient Access)和給付議題，今年也不例外，特別是對罕見疾病的重視，呼籲從法規、政策與研發各層面齊力應對。

BIO執行長John Crowley強調，生技產業必須以病患為中心，加快創新的腳步，因此BIO不僅致力於政策倡議，也重視加強與FDA等機構協作、推動法規現代化，以確保新療法能迅速且公平地造福有需要的人。

在今年的BIO大會中，多場論壇都談論到罕見疾病的醫療創新與患者困境。BIO患者倡議部門資深主任Karin Hoelzer指出，目前僅有約5%的罕病有治療方案。

因此，提供制度性誘因至關重要。例如透過「兒科優先審查券(PRV)」制度的再授權(Reauthorization)，因為該機制對於罕病藥物研發具有重大經濟誘因，能提高藥廠投入的可行性，因此PRV對病患來說意味著「希望」。

政策方面，BIO也支持推動《孤兒療法法案(ORPHAN Cures Act)》，並針對《通膨削減法案(IRA)》中可能抑制早期研發投資的條文，提出改革建議。

此外，今年大會首次於展區內設置BIO Storytelling Stage，該舞台聚焦定義行業核心和影響的個人旅程(Personal Journeys)，透過電影放映、現場對話和精心策劃的故事講述，展示生技發展中人性化的一面。

FDA罕見疾病創新中心主任Amy Comstock Rick，也在會中說明該中心如何與生技公司協作。

她表示，罕見疾病創新中心成立的目的就是為了回應罕病團體的需求，其任務包含了推進罕見疾病的療法(特別是非常小的疾病族群)，專責與FDA旗下生物製品評估與研究中心(CBER)、藥物評估研究中心(CDER)的協調。
 

今年大會首次於展區內設置BIO Storytelling Stage，該舞台聚焦定義行業核心和影響的個人旅程
(Personal Journeys)。( 攝影/ 吳培安)

北美BIO 的大會議程與展區，每年都會關注患者倡議、患者取得
(Patient Access) 和給付議題。( 攝影/ 王柏豪)

>>本文刊登自《環球生技月刊》Vol. 128