Vol. 1282025-07

生技月熱潮正沸「外泌體」更發燒！？

今年生技圈最火的關鍵字：「外泌體」
全球市場預估2032年衝上34億美元、CAGR高達30%，
但沒有法規標準、沒有療法獲批，
熱度背後暗藏什麼玄機與挑戰？
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封面故事 外泌體

生技月熱潮正沸「外泌體」更發燒⁉

越接近7月BioAsia，生技越熱，不過，有一個領域更發燒，幾乎跟疫情期間「PCR」一樣，大眾已可朗朗上口，「外泌體」是今年生技圈最熱的關鍵字！全球外泌體治療/診斷市場預估2032年達34億美元，年均複合成長率高達30%！但是，至今全球沒有一項外泌體療法/診斷獲批，法規、製程全球亦無黃金標準，但各種標榜和宣稱卻已在醫美、保健、化粧品界瘋狂延燒……。本刊彙整近期各種外泌體...
封面故事 潘子明

開啟生物醫學新時代的鑰匙 外泌體與腦源性神經滋養因子

一、外泌體是什麼，胞外泌體又是什麼根據國際胞外泌體協會(InternationalSocietyforExtracellularVesicles,ISEV)所發布的MinimumInformationforStudiesofExtracellularVesicles(MISEV)2023指南定義胞外泌體(ExtracellularVesicles,EVs)是從「細胞中釋放出來、無法自行複製的雙層脂...
產業趨勢 中國醫藥大學附設醫院 聖安

中醫大附醫×聖安外泌體癌症治療平台 獲刊《自然通訊》今年啟美臨床

中醫大附醫與聖安生醫於6月2日宣布，雙方合作研發的HLA-G靶向外泌體抗癌平台SOB-100，在乳癌、腦部膠質母細胞瘤等難治癌症中展現初步成果，今年3月順利取得美國食品藥物管理局(FDA)批准啟動臨床一期試驗，並獲得知名學術期刊《NatureCommunications》刊登。撰文/吳培安 根據《GrandViewResearch》市場報告指出，全球外泌體診斷與治療市場，將從2024年的1.77億...
封面故事 新世代胞外囊泡治療論壇

「新世代胞外囊泡治療論壇」 諾獎得主Randy Schekman、ISEV主席Kenneth Witwer站台

6月24日，中國醫藥大學(中醫大)暨醫療體系於水湳校區舉辦「新世代胞外囊泡治療論壇」，特別邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman、國際細胞外囊泡學會(ISEV)主席KennethWitwer專題演講，以及國衛院、中研院、臺大與中醫大附醫專家學者分享在胞外囊泡(EV)與外泌體(Exosome)的最新進展。大會也宣布RandySchekman將擔任中醫大附醫、聖安生醫的外泌體研...
封面故事 瘋泌 圖爾思

外泌體AI預測、新療法拚臨床 圖爾思整合平台助攻分析挑戰

6月5日，圖爾思生技主辦、台灣胞外體學會(TSEV)協辦的「瘋泌-EVs為精準醫療開啟新視野：從創新應用到安全評估」研討會，聚焦於胞外體(EVs，又稱胞外囊泡)與外泌體主題，邀請多位學研專家分享EVs在癌症及多種高齡疾病應用的最新進展，以及產業專家剖析EVs的安全性評估與法規要求。此外，會中也宣布圖爾思旗下整合多資料庫miRNA雲端分析服務平台，將在今年第三季上線。撰文/吳培安、李林璦圖爾思生技董...

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編輯筆記

做不到趨勢創新技術的領先者，就埋頭紮根利基領域唄！

進入7月，一切熱氣都開始沖天了！人工智慧(AI)更是全球各國無法消暑的熱浪……。AI在生醫產業的應用，可預期地會對人類的健康照護與疾病治療模式帶來系統性的變革，是人類醫療科技進展不可逆的趨勢。因此，生醫領域的發展，AI熱氣必然首當其衝。制霸世界半導體產業的臺灣，2025年行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)在6月25日開完預備會議後，訂定將於8月25日至27日召開，...

Special Report | 特輯 更多

傑出生技產業獎

2025 傑出生技產業獎出爐

由台灣生物產業發展協會主辦的「2025TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」，於7月正式揭曉。今年共有15家橫跨新藥、精準醫療、細胞治療、數位健康與食品生技的生技企業獲獎，分別頒發「金質獎」、「潛力標竿獎」、「傑出新創獎」及「年度產業創新獎」等四大獎項。生物產協理事長劉理成表示，生物產協年度舉辦「TaiwanBIOAwards傑出生技產業獎」，安排於BIOAsia‒Taiwan亞洲生技大會...
傑出生技產業獎 傑出生技產業金質獎

生達搶攻高門檻P4學名藥首發戰場 打造高值學名藥新藍圖

學名藥大廠生達化學製藥(1720)，以「誠信(誠)、正派(正)、求精(精)、創新(新)」為企業文化核心，成立一甲子。二代董事長范滋庭指出，生達策略聚焦高齡化趨勢，進攻麻醉止痛、糖尿病與泌尿道疾病等三大領域，並透過挑戰高門檻的P4學名藥、首發學名藥等創新戰略，從競爭激烈的學名藥廠紅海中脫穎而出。范滋庭指出，生達每年面對健保價格下修壓力，選品的眼光與策略十分關鍵，透過「加碼舊有品項的量」及「新品開發」...
傑出生技產業獎 傑出生技產業金質獎

葡萄王次世代發酵帝國 猴頭菇、桑黃、蟬花全線布局 樟芝跨足植物新藥

葡萄王生技(1707)以30年深耕藥用真菌與微生物發酵技術，構築精準二級代謝物生產發酵技術與設備、海內外通路、全臺最大規模保健食品發酵槽以及持續產學合作創新等銅牆鐵壁，是葡萄王成為臺灣保健食品龍頭的關鍵策略。葡萄王龍潭園區分公司總經理陳勁初強調，從不易精準品管之靈芝多醣、到精準小分子活性化合物樟芝(4AAQB)、猴頭菇(ErinacineA)、蟬花(HEA)，桑黃(Hispidin)到食品化的真菌...
傑出生技產業獎 潛力標竿獎

友霖多層次控釋平台 助力505(b)(2)、P4藥搶進12國

友霖生技(4166)專注於505(b)(2)新藥與高技術門檻的ParagraphIV(P4)利基型學名藥，是臺灣少數同時具備研發、製造與銷售能力的標竿藥廠。目前已有3項產品上市並貢獻營收，其中包含2項505(b)(2)藥品及1項P4藥品，並通過臺、美、澳及英國等國的GMP藥廠認證。友霖生技總經理黃春桐表示，友霖自2008年成立以來，已建立「多層次藥物控制釋放技術平台」，涵蓋3大核心技術，並實際應用...
傑出生技產業獎 潛力標竿獎

基米建構臺灣唯一 全基因體研究+新興療法供應CRDMO

基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195，以下簡稱基米)擁有超過20年的基因體學技術與10年核酸合成經驗。近年來，基米聚焦細胞治療、基因療法與核酸藥物等新興療法所需的基因研究、關鍵原料與製程服務，打造具整合性與高彈性的CRDMO平台，成功在激烈競爭的CDMO市場中建立明確差異化定位。基米總經理江俊奇指出，目前傳統藥物能作用的疾病標的已趨飽和。根據2018年《Nature》研究，目前臨床上已有藥物可...

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特別企劃 生技製藥

2025北美生技展洞察： 生技，下世代國安關鍵領域 AI、重組、變動 「合作」驅動創新！【限期開放全文閱讀】

全球最大生技展BIO2025，於波士頓盛大登場，超過72國、1,600家企業齊聚一堂，展現全球生技尖端實力！BIO2025主題正標誌著：「世界已不能再等待。」「合作」與「創新」，將是全球生技邁向未來不可或缺的鑰匙。臺灣在BIO2025中，又如何掌握機遇、讓世界看見臺灣？責任編輯：吳培安採訪整理：吳培安、王柏豪撰文：吳培安、王柏豪資料研究：本刊資料研究中心攝影：吳培安、王柏豪美術設計：黃黛鵑 由美國...
特別企劃 生技製藥

臺灣代表團打造全齡精準醫療情境館 35家亮相廠商大盤點！

在經濟部、國科會、國發會、農業部與北市府跨部會帶團下，臺灣館於BIO2025中展出規模再升級、橫跨雙展區，並以全齡精準醫療為主題，展出35家廠商、共計逾50項技術與產品，展現臺灣於新藥、CDMO、農業生技、精準醫療等多元實力，拓展國際商機。撰文/吳培安臺灣生醫代表團在BIO2025的展出規模再擴大，今年的臺灣館涵蓋1545、1645雙展區，在經濟部、國科會、國發會、農業部、北市府攜手跨部會整合下，...
特別企劃 生技製藥

BPIPO鏈結紐澤西、前進US BIO 臺灣館揭幕國際響應

今年BIO2025，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)於展會前先率團深入紐澤西，聚焦AI、再生醫療、智慧製造等主題，參訪6大創新熱點、促進鏈結合作；展會期間也與DCB、外貿協會聯合舉辦臺灣館開幕暨HappyHour，吸引250位歐美日來賓共襄盛舉，展現臺灣強勁的生醫創新能量與國際鏈結潛力。撰文/吳培安全球規模最大的生技產業盛事——2025北美生技展(BIO2025...
特別企劃 生技製藥

北市府精選6生技業登BIO 2025 逾300場商談展現實力

美國時間6月16~19日，臺北市政府率領6家臺北市生技企業團隊，於波士頓舉辦的北美生技展(BIO2025)亮相，包括：仲智數位健康、奈捷生技、益福生醫、精拓生技、山酮新藥開發、華安生醫，6家公司獲得超過300場的商談媒合，展現臺灣首都生醫實力。撰文/吳培安美國時間6月16~19日，臺北市政府率領6家傑出臺北市生技公司，組團前進全球規模最大生技產業年度展會「2025北美生技展」，於臺灣館中組成臺北展...

Industry | 產業趨勢 更多

產業趨勢 麥德凱

麥德凱20年從CRO邁進CIO 攜手臺灣廠商打通國際市場

擁有20年研發與行銷經驗的麥德凱生科，從一家專注臨床試驗的CRO，成功轉型為橫向整合的CIO(ContractInnovationOrganization)創新平台，領域橫跨藥品、醫材、食品、化學品、農環藥等，並透過與日本CRO龍頭企業SNBL合作，拓展至新藥、先進醫藥產品(ATMP)等高階領域。麥德凱總經理洪志駿未來將進一步結合法規、市場、AI與國際夥伴資源，協助臺灣廠商產品加值與國際化，邁向未...
產業趨勢 中國醫藥大學附設醫院 長聯

中醫大附醫x長聯技術合作 揭臺灣「生成式AI醫療機器人」元年

中國醫藥大學附設醫院結合中醫大體系衍生公司長佳智能(6841)及群聯電子(8299)，三方共同技術合作，合資2億元成立「長聯科技」。在此合作中，中國醫藥大學附設醫院提供醫療專業知識、臨床應用場域與系統整合優化，確保AI技術能精準符合臨床需求、提升醫療品質；群聯電子則以其自有專利AI技術aiDAPTIV，搭配長佳智能的低功耗、高效能軟硬體整合方案。首款生成式AI照護機器人原型9月問世，超過200台訂...

Company | 焦點企業 更多

焦點企業 拉法

拉法生醫從核酸純化跨足CTC、NGS 打造全鏈精準檢測平台

從海外紅回臺灣的拉法生醫(6848)，專攻精準醫療中的核酸純化市場，從純化試劑、磁珠及自動化機台，拉法皆有自行設計和製造能力，並以自有品牌「MagCore」銷遍全球超過60國。近期更進一步跨入腫瘤液態切片前處理市場，攜手英國ANGLEplc達成戰略合作，代理其Parsortix®平台登陸臺灣，持續深耕精準檢測領域，為精準醫療打造一站式的全方位解決方案。撰文/李林璦核酸檢測在新冠肺炎(COV...

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