創新論壇Session A-8主題聚焦於創新抗體藥物複合體(ADC)標靶療法,邀請到第一三共(Daiichi Sankyo)研究平台負責人Teiji Wada、DCB生物製藥研究所駱育壎研究員、Labcorp中國BioA暨APAC LCMS負責人Luke Bi,分別介紹ADC藥物開發的歷史、創新技術平台,以及從法規監管角度剖析ADC的分析方法及開發策略。
第一三共:目標2030年5項ADC上市、超過30種適應症
第一三共研究平台負責人Teiji Wada表示,第一三共成立於1989年,其誕生源自於第一公司與三共製藥在2007年合併,發展沿革橫跨抗發炎藥物、抗生素、疼痛管理、心血管領域、腫瘤領域;2019年,第一三共/ AZ的首項ADC產品Enhertu獲得批准,也使其在ADC腫瘤新藥領域佔據領先地位。
Teiji Wada表示,第一三共整合了第一在生物製劑的專業、加上三共製藥在TOP I抑制劑的專業,兩家公司在整併後,旋即於2010年組成ADC工作團隊,並在短短7年內就將Enhertu從研發推到獲批上市;團隊也在藥物連結子(Linker)上做出突破,大幅提升了DAR值(藥物抗體比)、減少ADC藥物凝集。
目前,第一三共旗下除了Enhertu之外,還有四項DXd ADC,其中包含了:靶向TROP2的Datroway、用於第二或第三線HR+/HER2-乳癌治療,以及分別靶向HER3、B7-H3、CDH6的ADC。
Teiji Wada表示,第一三共未來的ADC開發策略,除了擴增其在乳癌和肺癌的影響力,成為更前線...