撰文/彭梓涵

全球生物藥藥品需求量大增，市場擴展速度高過產能，生物藥品平均交貨時間為18到24個月，疫情也使得生物藥短缺的情況更加惡化。

2018年就嗅到此需求而成立的泰宏科學，則鎖定臨床一/二期之前的「生物藥」展開CDMO業務。成立四年多，泰宏科學憑藉多項獨有技術平台，如隨插即用(Plug and Play)載體、細胞培養基開發與訂製平台，已獲得中國北大生物製藥、臺灣的台康生技戰略合作。

疫情間泰宏科學還與全球疫苗免疫聯盟(CEPI)合作，開發出一款蛋白質新冠疫苗，目前數據顯示在對抗各種新冠變異病毒株上，其保護率都優於當前市面疫苗，相關結果預計會在2023年發表於期刊上。

具大小分子藥物製造、認證經驗 

不過，相較於目前市場上CDMO公司，算是後起之秀的泰宏科學，6年前成立當初，是因為擁有北卡羅萊納州立大學化工和生物分子工程博士背景的創辦人張安雷，因緣際會受朋友邀請，從舊金山搬到香港，來幫其建立香港科學園的業務。

過程中，他陸續收到其它藥物開發公司請託，協助解決生產過程中的問題，讓他發現早期藥物開發的CDMO市場，有很大需求。

過去，他曾在跨國藥廠諾華(Novartis)任職於藥物流程開發部門，負責臨床前藥物生產，經手許多早期大小分子藥物研發與產能放大。

其中最具代表，即是完成目前已上市、劑型較特殊的纖維性囊腫(Cystic Fibrosis)治療產品――TOBI Podhaler乾粉吸入劑之製造過程認證與驗證。這些工作經驗，讓他認為，「藥物開發越早發現問題與解決，越能提高藥物成功率」。

因此，張安雷決定成立公司來協助早期藥物開發公司，盡可能避開生物藥開發時，常見的「死亡之谷」。

目前泰宏科學是以香港為研發基地，建立了兩所研發中心，其中一所座落於香港科學園，也因為地處香港創新科技中心，泰宏科學延攬了來自義大利、英國、法國、美國各地的人才加入。

加上張安雷過往累積的人脈，泰宏科學核心顧問群還包括：香港生物科技協會和香港生物醫藥創新協會的主席盧毓琳、台安傑天使投資的創始人和合夥人何小台博士等。

打破CHO細胞大廠壟斷  開發多樣「細胞培養」平台

目前泰宏科學已建立獨有的「蛋白質開發技術平台」，張安雷說泰宏科學的優勢在於開發出「隨插即用載體」，來提供哺乳動物和微生物系統使用，及開發除了CHO細胞株以外的細胞株與特殊培養基，以提高蛋白產量、純度並縮短藥物開發週期。

張安雷表示，現在所有蛋白質藥物的製造都必須先從細胞開始，近年，最被大家廣為使用的培養平台就屬「CHO細胞」。

不過，目前使用CHO細胞必須向大廠取得細胞株授權，還要搭配專用的培養液，泰宏科學就開發多種非CHO細胞的表現系統，供合作夥伴挑選。

除此之外，張安雷也發現，CHO細胞專用的培養液，不僅昂貴，其通常需要向歐美訂購，等待時間也很長，有時甚至培養效果不好，因此泰宏科學也投入培養液的客製化服務。

因為擁有研發中心，在累積大量溼實驗室(Wet Lab)數據下，泰宏科學更導入人工智慧(AI)來協助培養液開發，他也透露泰宏科學下一步將會透過AI來篩選細胞。

合夥北大生物、台康  搶攻全球生物藥CDMO市場

泰宏科學成立前3年，已獲得一些處於早期研發階段的公司青睞，並完成其細胞篩選與穩定，2021年泰宏科學還與中國生物製藥CDMO北大生物達成長期戰略合作。

除了戰略合作，在香港地狹人稠的泰宏科學，下一步則是開始尋找符合cGMP的工廠，因此，張安雷看上臺灣生技產業量能與CDMO發展，2021年5月在臺成立分公司，並落腳新竹生醫園區。

據張安雷透漏，他們也獲得台康生技合作，泰宏科學將透過核心技術提供台康以服務更多客戶。現今CDMO公司已不再局限地區發展，每家CDMO公司各有專長，能夠覆蓋生物藥開發中所有工作是非常困難的，而泰宏科學的策略和定位更專注在臨床一/二期前的創新技術和不斷深化的數據庫。

展望未來，張安雷表示，泰宏科學還會持續募資，募得的資金一部分會用來建設GMP基地，另一部分將繼續深化培養液AI技術，開發更多培養液，以加強與客戶在細胞株開發的合作。

「透過B2B的模式，目標將更多生物藥成功推向市場」張安雷說。

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 102