擁有肝臟代謝技術平臺的欣耀生醫(6634)，今年陸續宣佈喜訊，其高肝安全性止痛新藥SNP-810 (安泰拿疼)臨床試驗顯示，即使使用知名藥普拿疼成分乙醯胺酚建議使用劑量三倍(12克)仍無肝毒性，並在膝手術後臨床具優異安全性和不成癮止痛效果，有望打破FDA現行劑量限制、改寫警語。此外，欣耀也積極進攻代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)市場，SNP-610臨床數據優於已獲FDA核准藥物。兩項藥物有望今年授權大廠，公司力拚2026年上櫃。

撰文/ 李林璦

你知道嗎？大家耳熟能詳、在新冠肺炎(COVID-19)疫情期間湧現搶購熱潮的普拿疼(Panadol) (成分名乙醯胺酚，Acetaminophen)，若是服用過量或長期使用，可能導致急性肝損傷。

研究指出，美國每年有8.2萬人因乙醯胺酚過量而急診就醫，也有50%的急性肝損傷與急性肝衰竭患者是因乙醯胺酚過量。

2014年美國食品藥物管理局(FDA)發布二次禁令，要求禁止製造複方處方含有超過325 mg的乙醯胺酚產品。

乙醯胺酚除了是大家常見的普拿疼(美國常見商品名Tylenol (泰諾))的主成分外，許多非處方(OTC)複方感冒藥也會添加乙醯胺酚，美國有高達600項、臺灣則有276項藥品含有乙醯胺酚，成人每日服用不可超過4,000 mg，過量可能導致肝臟傷害甚至死亡，但大家可能在不知不覺下過量服用。

尤其對於肝臟功能發育中的小孩與肝功能退化的老年人來說，兒童的藥水中也有部分添加乙醯胺酚，在美國，更是每年有許多孩童因為攝取過量乙醯胺酚而死亡，老年人則是容易因為共病或是疼痛而吃下過多藥物。

「乙醯胺酚傷肝的問題從FDA於1951年批准其上市，至今長達74年來，一直沒有被解決過，一直有生技公司、大藥廠投入資源開發能不傷肝的全新機制止痛藥，但仍然十分困難。」欣耀生醫董事長朱凱民說。

針對乙醯胺酚的肝毒性開發創新解方的興櫃公司――欣耀生醫(6634)，在今(2025)年陸續宣佈喜訊，2月時，公佈高肝安全性止痛新藥SNP-810 (安泰拿疼)臨床試驗數據，證實SNP-810可在現行止痛知名藥普拿疼成分乙醯胺酚建議使用劑量三倍(12克)之下無肝毒性。

4月時欣耀宣佈，換膝關節手術患者使用SNP-810合併不成癮止劇痛藥，在臨床試驗顯示安全性良好，且顯著提升止痛效果。再次驗證SNP-810的高肝安全性與療效，為欣耀注入一劑強心針！

朱凱民強調，欣耀是一家專注於肝臟相關技術平臺的新藥公司，策略採取技術授權或聯合開發方式，在臨床二期試驗結果出爐為藥物加值後再進行授權。

產品組合中無論是肝高安全性的SNP-8系列藥物，或是針對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH，舊稱為非酒精性脂肪肝炎(NASH))的SNP-6系列藥物，都有望在今年或明年進行對外授權，為欣耀創造「第一桶金」。

瞄準肝代謝痛點！三大技術平臺攻止痛與MASH藍海

欣耀生醫成立於2014年，目前主要產品線為開發兩項高肝安全性止痛新藥，以及MASH新藥。

迄今，普拿疼的肝安全性，與MASH的龐大市場，大廠屢次出手卻從未成功解決過，何以欣耀有信心直擊挑戰呢？

朱凱民指出，欣耀背後擁有堅實的科學諮詢委員會(SAB)，包含臺大醫學院名譽教授陳維昭、羅徹斯特大學(University of Rochester)藥理學和生理學教授Stephen Curry、美國國家發明家學院院士暨國防醫學院榮譽教授胡幼圃、振興醫院董事兼顧問主治醫師李壽東，以及疼痛麻醉醫學權威教授、前臺北榮總總醫院副院長何善台等專家。

欣耀的技術平臺，是源於胡幼圃開發的多個與肝臟代謝調控相關平臺，包含調控「兩種以上肝臟細胞(HepG2)與肝星狀細胞(LX-2)共培養平臺」、「肝臟代謝酶活性」及「利用藥動學特性之新藥開發」三大技術平臺。

朱凱民說明，我們從化合物資料庫中，利用肝臟代謝酵素活性與藥動學特性，層層篩選出6項候選新藥，包含高肝安全性止痛新藥SNP-810、解毒劑SNP-820、高肝安全性止痛複方新藥SNP-830與SNP-840、MASH新藥SNP-610及SNP-630。

「挑選題材對於臺灣的中小型生技公司來說非常重要，因為幾乎所有藥物都需要經過肝臟代謝，而欣耀針對肝臟開發相關藥物，也切中生技產業的痛點。」他說。

打破乙醯胺酚肝毒天花板12克仍無害 有望改寫FDA警語

朱凱民表示，像是SNP-810是透過專利已過期的乙醯胺酚成份，搭配肝臟代謝酵素平臺技術，開發而成的新配方新藥，可調控肝臟代謝酶活性，降低其毒性代謝成分，避免乙醯胺酚傷肝的副作用。