瑞磁生技集團（ABC-KY，股票代碼6598）是專注於體外診斷的廠商，開發、製造、並銷售多元檢測產品。瑞磁基於核心技術——數位生物條碼（BMB），成功開發出檢測試劑與儀器，並取得美國FDA上市許可，更將BMB推展到人體醫療檢測IVD，與動物健康兩大領域，獲得產業領導者的採用。

數位生物條碼（BMB）為一種創新的生物相容性微型標籤，結合了分子生物與免疫化學，為每個檢體提供無可比擬的多元檢測效益。

目前，瑞磁開發完成的檢測產品包括：GPP「17項腸胃道分子檢測試劑」、RPP「20項呼吸道分子檢測試劑」、Cov-Flu-Plus「 7合1新冠加流感檢測」、Fungal Panel「多元真菌檢測」、STI-AMR「性傳染病結合抗藥性檢測」，搭配同一部儀器MDx3000。

瑞磁的優勢為快速、多元、精準、並能降低檢測成本，是最適合大型實驗室的檢測方案。

積極取得國際認證 持續拓展全球市場

瑞磁已有多項產品通過美國FDA上市許可，包括MDx3000、GPP、RPP，Cov-Flu-Plus亦獲得美國緊急授權使用（EUA），這些傳染病分子檢測產品每年持續增加新的實驗室客戶，並於2024年9月進一步取得保險專屬碼Z-Code。

Fungal Panel與STI+AMR由實驗室客戶以LDT方法導入，有望在今年增加主力客戶。

此外，GPP與MDx3000結合全球市占率最高的DNA萃取儀器，Thermo Fisher KingFisher，於2025年1月取得美國FDA上市許可。同樣結合Thermo Fisher KingFisher的RPP與MDx3000，也規劃於22025下半年申請美國FDA上市許可。公司開發中的UTI「泌尿道多元檢測」，亦預計於2026年申請美國FDA上市許可。

BMB獲全球寵物檢測領導者選為開發平台，簽下20年採購合約，並推出貓狗的血清、糞便寄生蟲、犬淋巴瘤等檢測服務。同時，BMB獲中國麗珠試劑選為開發平台，推出多項自體免疫疾病檢測試劑取得中國NMPA核准上市，並快速取得市場。
 

鎖定策略合作 拓展全球檢測應用版圖

瑞磁此次希望分享選用BMB作為開發平台的成功經驗，吸引策略夥伴一起合作新的檢測應用領域，布局全球市場通路。


MDx3000 全自動分子檢測儀器

檢測試劑照片