大會論壇3 (Plenary Session 3)以「讓臺灣更健康的創新價值」主題登場,由中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)理事長、衛采製藥董事長兼總經理胡耀中開場,並匯聚中外製藥(Chugai Pharma)、諾華(Novartis)、葛蘭素史克(GSK)、日本委託臨床研究機構(CRO)集團CMIC等各大國際藥廠與生技公司,共同分享國際製藥大廠的成功關鍵研發策略。
胡耀中表示,全球人口的壽命持續提高,對於醫療的需求越來越多,從2000年至今,全球藥廠持續投入創新藥物開發,至今已有381種創新藥物上市,包含預防愛滋病毒(HIV)、呼吸道融合病毒(RSV)、肺炎鏈球菌(PCV)、登革熱與伊波拉疫苗,在在顯示新藥的創新發展突飛猛進。
中外製藥:五大技術平台 創新抗體、中分子藥物 加速營收成長21%
臺灣中外製藥董事長羽原裕二(Yuji Habara)介紹中外製藥的創新開發技術,他分享,中外製藥聚焦創新小分子與生物製劑開發,2020年7月,年營收達39億美元,市值約370億美元,為日本同業之冠。自2002年與羅氏(Roche)戰略結盟後,營收成長7%,營業利益上升21%。旗下兩款關鍵藥物包含IL-6抗體Actemra、治療肺癌的小分子融合蛋白抑制劑。
羽原裕二介紹,中外製藥擁有五項技術平台,首先是「Recycling Antibody」技術,透過具pH依賴性的結合機制,讓單一抗體能在體內重覆與抗原結合,大幅延長藥效時間、減少藥物劑量。該技術已應用於多款產品,並獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准,展現其臨床潛力。
其次,「Sweeping Antibody」技術則解決傳統抗體只能與抗原結合,但無法將其從血中清除的問題,該技術能加快抗原清除速率,提升治療效率,例如GYM329靶向肌肉生長抑制素(Myostatin)作用,在臨床前研究中可提高肌肉生成,且劑量低於傳統抗體千倍。正在進行脊髓性肌肉萎縮症(SMA)臨床二/三期試驗、面肩胛肱肌失養症(FSHD)臨床二期試驗、與肥胖症臨床一期試驗。
羽原裕二表示,第三項技術「Switch Antibody」為解決免疫治療中脫靶的毒性問題,利用腫瘤微環境內高ATP濃度的特性,來活化抗體,使抗體僅會在腫瘤中作用,降低對正常細胞的毒性,提升安全性與靶向性。STA551與ROSE12兩款藥物正在進行臨床一期試驗。
除了抗體外,中外製藥亦積極開發「中分子藥物」技術,突破傳統小分子藥物遵循里賓斯基五規則(Rule of 5)的設計方式,創造出分子量介於5...