創新論壇Session A-5聚焦生物藥製造委託開發與製造服務(CDMO)策略，邀請泰福生技執行長Stephen Lam、聖安生醫研發暨臨床開發副總何慧君、Aridis Pharmaceuticals執行長Vu Truong、泰福生技商務長Marc Goemans，分享臺美企業在選擇CDMO上的實務經驗與挑戰。​​​​

何慧君：不當First-in-Trouble! 聖安五原則挑選CDMO夥伴

聖安生醫研發暨臨床開發副總何慧君，分享聖安在當前經濟環境下做出委外製造的決策，她表示，聖安在2021年成立、2022年上櫃、2023年啟動兩個項目的CMC與非臨床工作，短短2年內取得3項IND核准，對規模有限的新創公司而言，實屬不易。

何慧君強調，「聖安想做的是 First-in-Class，而不是 First-in-Trouble。」她指出，對尚未自建GMP廠房的小型生技公司而言，委外策略至關重要，而「選對CDMO夥伴」更是確保開發進度與品質的核心。

她分享聖安選擇CDMO的五大評估重點：第一是合作夥伴是否具備從早期開發階段一路支援到後期商業化的能力；第二是除了具備SOP流程，更須符合國際GMP標準並通過實際法規查核；第三，技術能力是否能滿足聖安產品的特殊需求，例如其開發的三特異抗體與外泌體在純化、效價測試與聚合體控制等。

第四，是否有...