撰文/許敏
時間拉回2017年12月15日,港交所宣布上市規則中將新增兩個章節:接受同股不同權企業上市;允許尚未盈利或者沒有收入的生物科技公司來香港上市。
由於中國資本市場對未盈利企業上市門檻高,一時之間,中國許多生技新創的生技醫藥公司躍躍欲試,希望能藉此魚躍龍門,搶進新的資本平台,早日上市籌資以加速創新藥研發。
儘管目前股市行情並不樂觀,上市就能高枕無憂的日子已不復,不過,整體大盤走弱時期,往往也是相對基本穩定的醫藥股顯現支撐力道的時候。生物製藥存在研發投入大、週期長等風險,但隨著市場及政策不斷利好,生物醫藥企業越來越受到資本青睞。
酒香不怕巷子深
生技赴港IPO已達14家
自2018年4月30日,香港交易所正式接受未盈利生物科技公司上市申請開始,迄今已有歌禮、百濟神州、信達生物、華領醫藥、亞盛醫藥、盟科醫藥、復宏漢霖、康希諾、君實生物、邁博藥業、基石藥業、Aobiome Therapeutics、Stealth Biotherapeutics、澤生科技共14家未盈利生物科技公司赴港上市。
其中Aobiome和Stealth分別為總部位於美國的生技公司,餘12家為全部來自中國的生技醫藥企業。(參見表一)
已在新三板掛牌的君實生物 於2018年12月24日成首家新三板+H概念股上市公司;百濟神州也已在美納斯達克上市;連年虧損但估值頗高的復宏漢霖(曾計劃在臺灣興櫃掛牌)的上市申請也已於12月5日獲得受理;基石藥業和邁博醫藥則是只有成立3年的新公司。
按照香港新上市規則,在香港上市的生物科技公司必須符合以下幾點,藥品已通過第一階段臨床試驗,且主管當局不反對開展第二階段(或其後階段)臨床試驗,而且最少有一名資深投資者佔有相當的股權投資。
這意味著公司產品要有相當的市場競爭性,更重要的是還要有投資人資金作為靠山。
從上述這些企業看來,對生醫創業家而言,現在是「酒香不怕巷子深」的時代,邊搞創新邊玩資本、頂級創投加上優質專利,恐怕才是新熱門之道,可能也是企業的生存之道。
目前,這些赴港IPO的公司究竟有哪些研發產品作為看家本事?他們一路以來又是如何募資呢?
歌禮製藥
主攻HCV、HIV及HBV等疾病領域的歌禮製藥,公司發展最快的為丹諾瑞韋鈉(Danoprevir),已於2018年6月8日獲中國CFDA批准上市,由歌禮上市銷售,商品名為戈諾衛® (Ganovo)。2013年,歌禮從羅氏獲得該藥在大中華地區的研發權。
其次為拉維達韋 (Ravidasvir, RDV),歌禮經原專利人授權獲得該藥在大中華地區開發權利,並已於2018年8月提交CFDA上市審理,該藥與戈諾衛丹諾、利巴韋林 (Ribavirin)聯合用藥治療基因1型HCV患者。
歌禮採取引進藥物進行臨床開發策略,以快速取得在中國市場銷售,也打破中國新藥一向被外商藥廠壟斷現象,2018年11月,又從羅氏獲得了派羅欣在中國的銷售及推廣權益。
但從其研發產品看來,歌禮也有自主研發的產品,如抗病毒B肝新藥,以及非酒精性脂肪肝炎藥物,但都還在早期臨床前階段
歌禮創辦人吳勁梓堪稱創下中國海歸創業成功的典範,自2013年年4月公司成立以來,一路募資算相當順利。2015年9月,A輪募即獲得5500萬美元,由高盛、康橋資本領投; 2017年1月完成1億美元B輪募資,同樣由康橋領投,除原股東踴躍跟投外,分眾傳媒江南春基金會、臺灣蔡氏家族投資公司跟投,天士力集團(康橋資本主要股東)也繼續跟投。
百濟神州
百濟神州被投資人認為是創新和資本的大玩家代表,大陣仗、大手筆,發展路線以快速開發國際熱門標靶藥物(如PDL-1、PARP、BTK等),並積極結合跨國藥廠合作策略,產品高達11個,目前也與Celgene (已被BMS併購)、默克都有合作。開發實力也相當堅強,已有多個產品藥物進入中晚期臨床或上市階段。
目前發展最快產品是免疫療法藥物PDL-1單抗藥物tislelizumab,目前已在中國境內申報上市;BTK抑制劑zanubrutinib 主要治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL),也已獲受理;PARP抑制劑Pamiparib主治卵巢癌和晚期或轉移性胃癌,目前處於臨床第三期階段。
百濟神州成立於2010年年10月,打著曾是美國最年輕院士王曉東旗幟,一創業立即名列中國新藥開發的代表性公司之一,一路募資聲勢也相當浩大。
2014年11月,完成A輪的7500萬美元募資後,不到半年內,又於2015年4月完成9700萬美元的增資。
2016年2月,百濟神州以美股24美元,在美國納斯達克交易所敲響中國新藥首家掛牌的大鐘,IPO募資獲得1.67億美元,2018年1月23日,再獲8億美元公開增資。
2018年年8月8日,百濟神州也趕赴香港交易所,以每股108港元於港股IPO,發行6,560萬股,百濟神州同時再引進包括高瓴資本、貝克兄弟創投、新加坡政府投資公司GIC、以及匯橋資本。
華領醫藥
比起百濟神州,2009年11月成立的華領醫藥標榜全球原創新藥研發,目前主打葡萄糖激酶活化劑(Glucokinase Activator, GKA)。
多紮利亞廷(Dorzagliatin),其聯合用藥和單獨用藥研究均已進入第三期臨床階段;另外用於治療運動障礙的mGluR調節劑也進入早期臨床。
儘管產品相對單一,但熱力十足的 華領醫藥董事長陳力喜歡挑戰性的目標,公司也宣稱其治療糖尿病藥物 Dorzagliatin,有望在2019年完成 三期臨床測試,可望為華領帶來每年至少 80 億美元 (約港幣 624億元) 的收入。
華領醫藥是典型的創投資本結合創新所打造的企業案例,由於擁有獨創專利的利器,華領一路募資都吸引了海內外知名創投支持。
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