全球最富有知名醫師黃馨祥,當初憑著「Abraxane」這顆藥一舉成名,其臨床試驗的幕後推手Vuong Trieu,於2013年創立Autotelic,以開放平台商業模式,自全球各地網羅具開發潛力的藥物,目前集團公司已遍布韓、中、印。旗下子公司Stocosil也已進軍台灣,並與南韓大熊製藥合作,旗下合併劑型藥物「ST-101」取得授權至今僅一年餘,預計今年底向美國FDA提出NDA申請。
文、圖/蔡立勳
今年1月,被譽為全球最富有醫師的黃馨祥(Patrick Soon-Shiong),以加速癌症免疫療法開發為目標,大刀闊斧推動「2020癌症登月計畫(Cancer Moonshot 2020)」,引起全球關注。
2005年,黃馨祥成立的生技公司Abraxis Bioscience所研發的抗癌藥物「Abraxane」以轉移性乳癌為適應症,以奈米微粒白蛋白結合(nab)技術平台開發,成為全美第一個獲美國食品藥物管理局(FDA)核准的癌症用藥,且陸續獲准治療肺癌、胰腺癌。全球銷售額於2014年達12億美元。
創新藥物發展平台 網羅全球潛力案源
來自越南的Vuong Trieu,當時負責主導Abraxane全球臨床試驗及相關事宜。離開Abraxis的崗位後,於2012年成立IgDraSol,自南韓三陽藥業(Samyang)取得旗下轉移性乳癌用藥「Genexol-PM」授權。
三陽藥業當時在美國進行的Genexol-PM三期臨床試驗慘遭滑鐵盧,Trieu獲得授權後,重新檢驗所有資料、調整試驗設計內容,與FDA召開EOP2 (End of Phase 2)會議,FDA同意其進行收案100名患者的三期臨床試驗。
2013年,Sorrento以4,000萬美元併購IgDraSol,又將Genexol-PM於去年5月以13億美元售予黃馨祥創辦的NantWorks集團子公司–NantPharma,由該公司接手Genexol-PM的研發作業。
Genexol-PM在美國「起死回生」,Trieu自是最大推手,這也讓他在韓國的知名度急速竄升。
有了此次成功經驗,Trieu於2013年將其在美國加州成立的藥物檢測儀公司Autotelic,轉型為創新藥物發展平台,旗下50名員工約有20名生化博士,同時有10名來自Abraxis。
目前擔任Autotelic法務長的孫健平來自台灣,擁有美國加州律師及會計師執業資格,協助公司併購、上市櫃的經驗十分豐富,當時...