新穎性人工神經導管具有特殊孔洞與微溝槽設計，可促進發炎物質與養分交換，並導引神經生長。臨床前試驗證實，可有效促進缺損的周邊神經組織再生，同時避免自體神經移植造成其他身體部位神經的損傷。

文/陳堂麒

由於生醫材料可導引組織再生，因此在20年前，醫界便開始使用能導引受損神經生長的人工神經導管，一併解決神經接合手術的問題。

目前已上市的可降解導管中，有2種使用膠原蛋白(collagen)的導管，雖有胞外基質成份促進再生的優點，但由於分解速度較快，對於大間隙缺損(2.5公分以上)的修復效果，可能不及生物可降解性聚酯。

不過，台灣已經有公司投入神經再生生醫材料研發，並以生物可降解的高分子材料為基礎，成功研發出新穎的人工神經導管。

本身是一位骨科醫師，戴念國同時擁有結構工程碩士及材料化工博士頭銜，2014年他創立善醫生技公司，公司成立不到3個月，就獲台灣生技整合育成中心(Si2C)「育苗計畫」的青睞，今年3月，「新穎性神經導管開發」也獲得經濟部業界科專計畫A+的補助。

生物可降解的新穎神經導管

善醫團隊利用新穎人工神經導管具有特殊孔洞與微溝槽設計，促進發炎物質與養分交換，並導引神經生長。在臨床前試驗證實，可有效促進缺損的周邊神經組織再生，同時避免自體神經移植造成其他身體部位神經的損傷。

戴念國說，神經導管(Nerve conduits or nerve guidance channels)的功能在接合受損或斷裂的周邊神經，使其在導管內再生。但目前臨床上的瓶頸主要為中間隙(1 cm以上)神經缺損的再生。

臨床上，周邊神經損傷常藉由以下技術進行修補：⑴ 斷端直接縫合、⑵ 神經束縫合、⑶ 神經移植、⑷ 神經導管接合。

前2種技術僅適用於斷裂長度少於數毫米的神經缺損，缺點是容易在手術接合面上，產生大量結疤組織。

而神經移植技術以使用自體移植物(autograft)最為常見，堪稱是臨床上的黃金標準(golden standard)。但缺點就是取得來源有限，需在病患其他健康部位進行外科切除手術，徒增病患的苦痛，在取得神經移植段時，也可能也導致其他部位功能的損傷。

目前，善醫生技發展出一系列可降解的新穎神經導管，第一代神經導管具有特殊非對稱孔洞及微溝槽結構，第二代神經導管是加入銀耳多醣，第三代神經導管則是將導管表面改質，加入生長因子FGF1。目前這幾項產品已完成專利佈局，預計在2年內，申請美國FDA 510k認證。