Vol. 312016-04

瘟神正敲台灣大門

腸病毒大流行恐將來臨，台灣卻將陷入無疫苗可用的困境。
經本刊深入產、研、學、醫訪查，台灣防疫早已年久失修，
政策、預算、法規、疫苗、應急措施，各環節都出現斷層。
全球有能力製造流感疫苗的國家中，台灣疫苗自給率敬陪末
座，「亞洲疫苗製造基地」願景早已不攻自破…
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Cover Story | 封面故事 更多

封面故事

數據看全球疫苗市場

資料來源/WHO、Statista 整理/吳靜芳全球疫苗市場2015年為480億美元，預計在2025年達到1,000億美元。小市場大增長：疫苗僅占全球製藥市場約2～3%，但成長率為每年10～15%，是製藥產業5～7%的2倍。全球80%的疫苗生產由跨國藥廠Novartis、Pfizer、MSD、Sanofi及GSK包下。聯合國兒童基金會(UNICEF)、全球疫苗免疫聯盟(GAVI)及泛美衛...
封面故事

中國已邁入疫苗產業強國

3月19日，中國山東濟南非法經營疫苗揭露，震驚國際。不過，世界衛生組織(WHO)駐華辦事處在先後兩次發佈對疫苗相關問題，仍表示WHO對中國疫苗生產許可具有信心。目前，中國共有41家疫苗生產企業，可生產64種疫苗，相對應預防34種傳染病，每年產能超過10億劑，每年接種量達到7億劑，國產疫苗約占全國實際接種量的95%，已經是世界最大的疫苗生產國。文/鄔麗．巴旺中國的疫苗簡單分為一類疫苗和二類疫苗。一類...
封面故事

採購制度僵化 自有疫苗產業成熟路迢迢

台灣推動自有疫苗工業十年以來，產業成熟之路迢迢，廠商咬牙苦撐。產學研界皆指出，短絀的防疫預算、惡性循環的採購制度及不明確且缺乏延續性的疫苗政策，讓台灣疫苗產業難以大步邁前。文/吳靜芳 防疫是人類與病毒永無止境的戰爭，疫苗好比每場戰役不可或缺的武器。不過，當疫情來襲，在疫苗市場由賣方主導的寡占市場遊戲規則下，非WHO會員國且市場淺碟的台灣，在各國疫苗採購拉鋸戰中只能被割捨，面臨兵臨城下卻無彈藥可用的...
封面故事 特色文章 疫苗 防疫

台灣疫苗研發起步早 為何卻落後

許多新興傳染病的流行規模正以燎原之勢逐漸擴大。疫苗是全球國土安全的防疫先鋒，台灣目前疫苗研發的現況為何，什麼困境限制了研發本位，台灣能預防這些來勢洶洶的流行傳染病嗎？文/陳欣儀 圖/陳欣儀、吳靜芳疫苗研發需要相對嚴格的安全性與品質管制，其製造管理法規比起藥物研發甚至更加複雜及昂貴。疫苗研發製造也是一個非常嚴謹並複雜的過程，其開發成本高且至少需長達10-15年的時程，其中包含3-6年的品質管制及...
封面故事

「生物國防工業」防疫先鋒點將錄

為防治流行於台灣甚至全球的各類新興傳染疾病，建構科技國防相關機制的規劃，將以新興傳染病之疫苗及新藥研發製造為主。目前台灣已有2間疫苗生技公司，包含老字號的疫苗廠國光生技、積極投入細胞培養製程的基亞疫苗，感染症新藥研發則有攜手J&J開發登革熱新藥的全福生技等。做為台灣的生技防疫先鋒，對於本土疫苗及新藥開發又有什麼戰略布局？文/吳靜芳、陳欣儀 圖/吳靜芳根據調研機構EvaluatePhar...

Editor‘s Note | 編輯筆記 更多

編輯筆記

在灰階上機關算盡…

兩個月了，浩鼎解盲引發一的連串是是非非、紛紛擾擾，各方不同角度和立場的輿論和爭議風波，總像在火上添油一樣，新言論一出，後發議論往往馬上又從自己的邏輯出發無限上綱。這幾天在一個飯局上，一位遠離台北、卻在生技股市投資有成的朋友比喻得挺傳神的，他說人類社會從來不可能只有「黑」與「白」，在黑白之間有好幾層的灰，也不管那個階級的人，因為大家都要在社會上混，難免就要在許多灰階上機關算盡⋯⋯。紅樓夢裡一句「機關...

Snapshot | 生技剪影 更多

生技剪影

探討生物經濟新契機及2016發展建言

文/編輯部 攝影/楊傑名3月10日，台灣生物產業發展協會舉辦年度會員大會，選出新任理事長李鍾熙和副理事長馬海怡。並規畫「生物經濟浪潮新契機」論壇，前理事長陳昭義致詞時表示，目前全球經濟逐漸因科技產業的衰弱而面臨瓶頸，未來唯有仰賴新思維、新技術、新產品及新產業等元素的導入，才能為經濟發展注入強心針。而生物經濟涵蓋了醫藥、農業、工業、環境永續經營等發展，更是能把生技產業之研發、製造、販售及服務整合...
生技剪影

生技剪影 Vol. 31

C型肝炎明星藥品SOVALDI發明者，現為AteaPharmaceuticals執行長的Jean-PierreSommadossi受邀於4月7日與中研院院士陳培哲、藥華醫藥策略長林國鐘、香港匯橋資本集團/甲子投資CEO于凡及多位產學界專家餐敘。Sommadossi於席間表示，目前正積極發展新一代的C肝藥物，理想是將療程縮短為4週，現階段研發進度良好，預期今年9月能進入臨床試驗。2016智慧城市展於...
生技剪影 熱門焦點 特色文章 海峽兩岸醫藥合作高峰論壇 駱燮龍 王玉杯 鮑力恒

中國醫藥「深水改革」 兩岸產業共謀關鍵策略

文/編輯部 攝影/蔡立勳以促進兩岸醫藥產業交流、開創合作機會為宗旨，由台灣藥物品質協會主辦的「2016年海峽兩岸醫藥合作高峰論壇」於3月31日登場，由理事長鮑力恒、國防醫學院特聘教授胡幼圃擔任主持人。中國醫藥企業管理協會副會長駱燮龍首先針對中國醫藥產業當前的情況、政策走向，及國際化趨勢提出分析。他指出，中國醫保超支情形嚴重，控制費用仍是今年的重要任務。他並對原訂於去年9月出台的《醫保藥品支付標...

Viewpoint | 專家觀點 更多

專家觀點 康照洲

CDE行政法人化的思維與建議

傳統藥政管理，以維護安全藥效品質為唯一目標，因此，重點大多放在產品的管理上。然而，在以病人為中心的管理思維逐漸蔚為主流後，民眾用藥的可近性及可及性亦成為藥政主管機關的責任。許多人對於可近性及可及性不甚了解，簡單的講，就是要讓新的藥物能夠盡快進入市場，且其價格讓民眾也能負擔得起。台灣因為全民健保的關係，該藥物是否能被健保給付，亦成為重要之因素。為了讓新藥（不論是國產或進口）早期進入市場，讓醫師有更多...
專家觀點 黃文鴻

從新藥幻景亂象中 反思生技發展正面意義

近幾年生技製藥資本市場的熱絡，是政府、學界、法人研究機構與產業界共同推動產業研發三十年來能量累積的呈現。兩年前基亞與近期浩鼎臨床試驗解盲失敗事件，當頭棒喝了生技新藥幻景與亂象，但對台灣生技製藥產業的未來發展，其實有其正面意義。虛胖的新藥研發假象核心研發能力未建構 根據財團法人生物技術開發中心整理的資料，迄2015年5月中旬為止，國內生技製藥產業經衛生福利部核准進行臨床試驗階段之產品共計151項(包...
專家觀點 鄧哲明

台灣生技醫藥研發的永續經營

多年來，台灣的生技醫藥產業在發展過程中經歷不少瓶頸，以藥物審查為例，除了要先送交醫藥品查驗中心(CDE)，尚需由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)再次審查，過程平均費時半年，甚至更久。反觀美國只由食品藥物管理局(FDA)負責藥物審查，流程也比台灣短。為了提升審查效率、加強生醫產業的諮詢、輔導功能，目前已有越來越多人主張CDE應該行政法人化。整體而言，台灣在藥物研發及週邊服務的產業鏈其實相當完備，...

Company | 新銳公司 更多

新銳公司 鑽石生技 協和新藥 李冬陽

協和攜手台大、中研院 專注次世代未滿足醫藥

2014年中成立的協和新藥，是由鑽石生技注資10億元新台幣創立，公司的核心項目技轉自台大與中研院，其中針對免疫檢查點開發的適體藥物領先國際，相較目前正火熱的抗體藥物具成本更低、更穩定之優勢，預計2017年將有藥物申請IND，有望嘉惠無法負擔抗體昂貴藥價之癌症患者。文/楊傑名從1986年第一項治療性單株抗體問世至今，已有超過30項抗體藥物獲得批准上市，特別是針對癌症及自體免疫疾病的治療，更有數百項藥...

Industry | 產業 更多

產業

台英生技交流 首推醫材創新研發

身為基因研究大國，醫材或許不是英國在國際上的第一印象。不過，優異的健保系統以及高齡化人口結構的驅動，使得英國已成為歐洲前三大醫材市場。英國97%為中小企業的醫材產業，如何以創新思維立足本土市場、進軍歐陸及國際市場便成為永續發展重要課題。為尋求亞太合作機會，英國在台辦事處首次組織醫材代表團，於3月初來台，和台灣醫材學研創新系統領域進行交流。文、圖/吳靜芳 3月8日，由來自英國格拉斯哥大學、愛丁堡大學...
產業

核研所開發首個核醫藥物 攜手新吉美碩前進國際市場

新藥開發一直是台灣生技產業的主流，但很多人不知道，台灣第一項自行開發並通過臨床試驗之新藥--多巴胺轉運體造影劑(TRODAT-1Kit)，早在2005年就通過三期臨床試驗並取得藥證，是台灣第一個成功開發的核醫藥物。TRODAT-1由核能研究所從研製到國際行銷一手打造，因製程難以突破及專利保護，去年決定技轉業界，並吸引跨國大企業競標，最後攜手專事核醫藥物產銷的臺灣新吉美碩，現已打開國際大門。文、圖/...
產業

生展成功人工培育子實體冬蟲夏草

冬蟲夏草原產自中國青藏高原，與人蔘、鹿茸齊稱華人世界三大補品，預估市場規模將於2020年達到197億人民幣。但逐年加劇的濫採情形，造成草原沙漠化，地方政府也頒布法令劃分採收地區，導致產量下跌、價格攀升。台灣生展生技投入人工培殖，首創的「侵染」技術掌握培植最關鍵步驟，經學研單位進行菌種分離及物種鑑定後，確認為中華被毛孢。不少中國業者聲聞而來，未來不排除技轉這套技術。文、攝影/蔡立勳氣溫攝氏5度，春夏...

Investment | 投資 更多

投資

癌症免疫治療 2015狂吸28億美元

去年一年內，癌症治療新創企業募資同比去年增長153%，2016年第一季又刷新歷史記錄。自2013年以來，抗癌藥物已成為生技醫藥業關注的高利潤領域。又特別在腫瘤免疫療法、溶瘤病毒藥物、抗體類藥物及一些針對腫瘤幹細胞的藥物，最受投資界青睞。編譯/許敏自2013年以來，總計有約五分之一的新創公司投資案，都是關於抗癌藥物和治療的領域。在2011到2015年之間，投資案件又明顯上漲了一番。2015年，癌症治...

Bio Scenes | 生技幕後 更多

生技幕後 複製人

人造基因合成生命體 基因體煉金術可能實現？

生物科技爆炸的時代，複製人已非天方夜譚，但其技術仍存在許多門檻，發展的合理性也備受爭議。2013年開播的科幻懸疑大劇《黑色孤兒》(OrphanBlack)重啟複製人話題，劇中複製人帶有經過加密的謎樣合成基因序列，這些合成基因背後有什麼意義？現實中對基因改造的作為也有高度的道德爭議，但合成生物學、基因體重組與合成技術漸趨成熟，備受科學界矚目，這樣的技術又能如何合理應用？文/陳欣儀傳說世界上有2個和你...

Medi-care+ | 新醫療 更多

新醫療 神經

新穎性神經導管 助患者神經再生

新穎性人工神經導管具有特殊孔洞與微溝槽設計，可促進發炎物質與養分交換，並導引神經生長。臨床前試驗證實，可有效促進缺損的周邊神經組織再生，同時避免自體神經移植造成其他身體部位神經的損傷。文/陳堂麒由於生醫材料可導引組織再生，因此在20年前，醫界便開始使用能導引受損神經生長的人工神經導管，一併解決神經接合手術的問題。目前已上市的可降解導管中，有2種使用膠原蛋白(collagen)的導管，雖有胞外基質成...
失智症 新醫療 長者照護 陳亮恭 北榮高齡醫學中心 高華柱 中期照護 新長照

北榮高齡醫學中心打造「零失能」超高齡社會

高齡化已是全球各國無法抗拒的趨勢，台北榮總旗下的高齡醫學中心由陳亮恭領軍，自2006年設立至今，推動高齡醫學整合門診、中期照護、失智園區等整合性服務，不僅減少患者醫療支出，同時提升照護品質，近年來，開始與不同領域的產業合作，提倡「健康老化」觀念，期望打造台灣成為零失能的超高齡社會。文/蔡立勳　攝影/楊傑名今年2月，台北榮民總醫院旗下的高齡醫學中心成立滿十週年，除了多位來自日本、南韓等國的高齡醫學專...

Trend | 趨勢 更多

趨勢

巨量資料分析時代來了

巨量資訊時代來臨，勤業眾信(Deloitte)也對巨量資訊應用於醫療與照護的發展進行分析，並歸納出未來三大發展趨勢，包括：1.行動醫療之智慧型感測裝置與行動遠端照護將相輔相成；2.行動醫療與感測資料帶動電子病歷需求增量；3.行動醫療數據+電子病歷+機器學習=精準醫療。資料提供/勤業眾信(Deloitte)全球調查報告 編輯/環球生技月刊巨量資料(BigData)和物聯網(IoT)已經不再是專屬於...
趨勢

全球行動醫療市場趨勢與潛在機會

根據Deloitte調查指出，2014年行動醫療市場約105億美元，預估2015至2020年之間，行動醫療市場成長率將達到年均33.5%。且有機會徹底翻轉傳統醫療行為。資料提供/Deloitte（勤業眾信）全球調查報告 編輯/環球生技月刊根據勤業眾信調查指出，2014年行動醫療市場約105億美元，預估2015至2020年之間，行動醫療市場成長率將達到年均33.5%。未來行動醫療商機需求龐大，但...

個股評析 更多

投資 個股評析

個股評析：鐿鈦 (4163)

文/李振南公司現況鐿鈦成立於2004年，營運初期以生產精密扣件為主，後期切入醫療相關產業，逐漸轉型為醫療級手術器械廠。截至2015年，營收比重為：醫療手術器材(Medical)54%、精密扣件(Fastener)28%、微波開關(RF&Switch)16%、牙科及骨科植入物2%。毛利率部分，醫療手術器械平均35%以上，一代&二代微波手術刀、微波開關及骨(牙)科植入物約50%，扣件平...
投資 個股評析

個股評析：F-合富 (4745)

文/張立群公司現況F-合富(合富投資控股)在中國、港、澳、台地區從事體外檢驗設備與試劑之物流服務，並代理銷售腫瘤、眼科設備產品與產品後續的維修與耗材(原廠次代)，檢驗設備/試劑、代理產品各佔公司2015年營收的84%與16%。目前公司已有約50家合作的供應商，並向40家中國醫院提供25種品項、5,000多種檢測試劑。F-合富已成功打入中國市場，公司擁有的三大利基機會包括：[1]中國政策高度扶植體外...

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