成立於 2001 年的永昕生物醫藥,是台灣最早致力於 生物相似藥 (Biosimilar) 開發及製造的藥物開發公司,目 前自行開發的三項生物藥專案:TuNEX(Enbrel-similar)、GranNEX(Neupogen-similar)及LusiNEX (Actemra-similar), 已分別進入臨床第三期試驗、臨床一期 IND 及細胞株建 構階段,為目前台灣唯一完全自行開發 / 製造並進入三期 臨床試驗之公司,除了自行開發外,亦將開發的經驗及 產能提供為委託開發及 PIC/S GMP 製造,是今年台灣生 技月展中蛋白質藥物發展最具代表性的生技公司。
生物新藥開發國際合作
2013 年 12 月,永昕生醫位於新竹科學園區第四期 竹南基地的製藥廠取得美國 FDA Drug Master File,並經 行政院藥衛生福利部審查符合藥品優良製造準則之藥品 優...