前十大最「搶錢」新藥交易前期金啟示錄

撰文環球生技
日期2014-08-10
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大藥廠積極「買」新藥拓展藥物產品線,他山之石亦下場不一……

生技藥物的交易案可以很多不同方式進行。大部分公司主要根據藥物研發階段與商業化里程碑作為給付前提,有的公司喜歡結合前期金現金與部分股權,還有些公司 則偏好股票選擇權加上一筆預付金…,但究竟孰優孰劣?見人見智、爭辯不休,從國外大藥廠過去許多案例,也看到新藥發展的不同策略和起落。

編譯/何育慧


今年4月底,Celgene ($CELG) 以令人吃驚的7.1億高價,買下Nogra三期臨床藥物—克隆氏症藥物(Crohn's disease)後,引起美國生技媒體FierceBiotech好奇,究竟那些開發中新藥可以賣出好價錢?賣出後下場又如何呢?

FierceBiotech於是著手整理出過去幾年來,前十大研發新藥的交易前期金排名。不過,這份名單僅考慮前期金的金額多寡,而非臨床治療或組合治療試驗的結果,以及其市場潛力。

此次排名的藥物,資料庫來自EvaluatePharma與Thomson Reuters兩家市調公司的藥物授權交易紀錄。FierceBiotech同時依據自己擬定的標準,也納入一些交易案。(但FierceBiotech仍強調,或有疏漏及遺珠之憾。)

這份排名也不包含大筆公司併購交易,例如嬌生(Johnson & Johnson) ($JNJ)以6.5億美金現金加上里程金買下Aragon,目的是要取得前列腺癌用藥的產品線;此外,J & J又以近10億美金入股Elan公司,換取命運多舛的阿滋海默用藥bapineuzumab(嬌生對看上的藥物總是以10億美金為單位進行交易),也將不 在此名單上。該藥後來於2012年8月7日宣佈中止三期臨床實驗。

此外,藥物共同銷售權合作的前期金也不在列,如2009年必治妥(Bristol-Myers)($BMY)以價值4億美金與大塚製藥(Otsuka)達 成第三代抗精神病藥物Abilify的共同銷售交易案。Abilify 一直到2013年仍是世界前十大暢銷藥物,年銷售金額達55億美金。

仍不見超級暢銷藥 雖然這名單回溯至數年前的案子,但奇怪的是,這其中有暢銷藥,有失敗藥,有的仍待觀測,卻找不到一個超級暢銷藥,至少目前還沒有。

不過,隨著這兩年公開發行案的蓬勃成長,大型製藥公司也有本錢並持續爭取最好的新藥研發案,所以未來在這前十大的名單中,仍有望見到黑馬出現。

以下是FierceBiotech所整理,以預付現金款為排序依據,列出了新藥授權交易案前期金最高的十大個案排名。

(1) 藥物:GED-301
治療疾病:中度至重度的克隆氏症
公司:Celgene($CELG)-Nogra
前期金額: 7.1 億美金

今年4月底,Celgene以7.1億美金前期金代價買進Nogra公司的首創新藥(first-in-class)-GED-0301,讓這家位於愛爾蘭都柏林的Nogra公司聲名大噪。GED-0301是一種口服反義(antisnese)藥物,通過傳輸RNASmad7來治療中度至重度的克隆氏症(Crohn's disease),目前 已經完成第二期人體試驗,Celgene並宣稱,實驗結果及論文已經被一家重要的醫藥期刊接受,並預計年底公佈。 GED-0301普遍被看好,因為Celgene已經提早為GED-0301的第三期人體試驗進行關鍵性的佈局,希望今年年底能順利啟動試驗。 如果GED-0301最終研發成功上市,Nogra將再獲得8.15億美元後期款項,交易總額可達26億美元。 Celgene副總裁George Golumbeski 表示,這是今年業界最高的前期金交易案。因此,業界也認為這是一場高額賭博,Celgene不是大贏家便是最慘的輸家。

(2) 藥物:Bardoxolone
治療疾病:晚期慢性腎臟病
公司:AbbVie-Reata.
前期金額:4.5 億美金

時值2010年,當亞培(Abbott)還沒有獨立出艾伯維(AbbVie)公司時,以當時創紀錄的4.5億美元拿下了Reata製藥的Bardoxolone時,亞培認為Bardoxolone已經很確定有望通過FDA審查。 但生技業就是如此難以預測,事隔2年,用於治療晚期慢性腎臟病的Bardoxolone藥物臨床研究資料被測出具有明顯毒性,當時的亞培實驗室(Abbott Laboratories),也就是之後衍生的AbbVie公司($ABBV),只好忍痛捨棄Bardoxolone。 歷經18個月的努力,投資Reata公司案的心血就這樣化為烏有,AbbVie對此一曾寄予厚望的新藥已經保持沉默。只是,現在還有人記得這個藥物嗎?

(3) 藥物:臨床前化合物
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