Vol. 132014-08

新藥開發寶島!台灣賭對多少?

三期臨床試驗 成功率 60%
Nature Biotechnology今年發表新藥臨床試驗成功率報告(2014 V.32 P.40-51),2003〜2011年間,新藥三期臨床試驗成功率平均為60.1%,但總成功率僅有10.4%!
美國波士頓Tufts大學藥物開發研究中心一份研究報告又指出,蛋白質藥平均臨床試驗成功率為新分子化學藥物的2倍。小公司主導的臨床試驗成功率比大藥廠的高出30%。
2013年台灣生技白皮書統計,台灣廠商自行開發之新藥,國、內外進行臨床實驗的新藥高達98項,正處於臨床三期試驗之藥品共計26項。
2013年,美國FDA核准上市的新藥全球卻只有27個,2012年為39個。台灣新藥開發公司前仆後繼,台灣真的是新藥開發寶島嗎?高難度、高風險、高報酬的產業特性,資本市場又準備好多少?

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