曾經想憑著同文同種特性,將台灣暢銷藥品銷至中國市場,但受限法規與不同市場文化,最後放開台灣思維,終於打開市場大門…。
東曜藥業為東洋集團旗下專注於癌症藥物開發的關係企業,由晟德與東洋台灣兩大生技集團擔任最大股東;2012年其於中國蘇州癌症口服及針劑廠房落成,今年已向CFDA提出兩項生物藥人體試驗申請,預計明年再提兩項,並計劃於第一個生物藥上市後,在中國掛牌上市。
文/林亞歆 圖/東曜提供
東曜的源頭始於東洋集團為跨入癌症藥物開發,在2000年成立的「癌症科學發展事業處」,奠下良好研發基礎後升級為「癌症科學發展事業群」,接著在2009年於上海成立「東源生物醫藥科技(上海)股份有限公司」,致力於腫瘤基因治療領域的研究與發展。
2010年,以開發中國癌症藥品市場為宗旨的東曜藥業在蘇州工業區成立,並啟動籌建符合中國新制GMP的癌症口服及針劑廠,2012年正式落成、投產,曾擔任癌症科學發展事業群執行副總經理的黃純瑩,自此擔下東曜總經理大任。
東曜鐵三角:生物製藥、特殊劑型、創新生物藥
東曜主要致力於3大類癌症藥物的發展,包括:生物製藥、特殊劑型藥物及創新生技藥物,「是東曜的鐵三角。」黃純瑩形容。
其中,生技藥品則包含生物相似藥、單株抗體及蛋白質新藥等,目前開發藥物主要為單株抗體藥物,針對淋巴腫瘤、結直腸癌、非小細胞肺癌、腦癌、頭頸癌等多種癌症治療。
今年,東曜已向中國國家食品藥品管理監督總局(CFDA)提出兩項生物藥人體試驗申請,預計明年將再提兩項。黃純瑩強調,2018年中國會有一波生物藥的「雨後春筍」潮,「要搶在前三家上市才有優勢。」
特殊劑型藥物則是以微脂體技術為核心,深入發展新劑型藥物,開發範疇含括乳癌、卵巢癌及血液癌症等領域;目前,...