每一年，總會有數十個原廠品牌藥專利到期，從「專利懸崖」墜落，接著，就會有學名藥廠如潮水一般湧進搶食該藥物原有的市場，迫使這些品牌藥的價格大幅降低。

編譯/許敏

今年早些時候，已有多個明星藥物已經失去了專利保護，它們都幫公司每年帶進到動輒10億美金的營收，如勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的Spiriva；安進的Sensipar，該藥是FDA批准用於接受透析治療的慢性腎病(CKD)成人患者治療繼發性甲狀腺亢進(SHPT)的首個口服擬鈣劑；Acorda Therapeutics用來治療多發性硬化症的Ampyra；United Therapeutics治療原發性肺動脈高壓的專用藥物Remodulin等。

其中，一些藥物的學名藥或生物相似藥，跨國藥廠為了鞏固既有產品好不容易打下的市場江山，二代產品如Spiriva Respimat已緊跟而上，Teve藥廠也有學名藥產品正虎視眈眈；安進去年獲FDA上市的Parsabiv，則是Sensipar (Clinacalcet)的接班人。

現在，距離2018年結束不到一季時間，究竟還有那些明星藥物將失去專利保護呢? 以下是由美國知名藥業組織Igeahub所盤點的10款藥物：

1.Rituxan

由羅氏(Roche)生產銷售的Rituxan (Rituximab /商品名為Mabthera)，是世界明星藥物中的明星。2017年全球銷售額為79億美元，其中美國市場銷售44.1億美元，該藥美國市場專利保護在2018年年中至年底。

Rituxan於1997年首次獲FDA批准上市，適應症包括多種血液癌症，如:非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma, NHL)、慢性淋巴細胞白血病(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)和免疫性疾病如類風濕性關節炎(Rheumatoid arthritis, RA)。可以預期專利保護期滿後，羅氏Rituxan的銷售額將呈現下滑，空缺出來的龐大誘人市場，讓多家生物相似藥廠已經競爭火熱。目前，山德士(Sandoz)、梯瓦(Teva)、Celltrion均已向FDA遞出了各自的Rituximab生物相似藥申請。在歐洲，Sandoz和Celltrion的Rituximab生物相似藥甚至已獲歐盟EMA批准上市。

2.Lyrica

Pregabalin (商品名Lyrica)由輝瑞(Pfizer)銷售，是全球最暢銷的鎮痛藥，2017年銷售額為51億美元，其中美國市場銷售額為34.6億美元。在美...