蓄積永續成長動能

MPN 藥物商機大 Besremi® 後市展望佳 藥華醫藥啟動ET 全球三期臨床

撰文編輯部
日期2019-12-02
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藥華醫藥榮獲2019藥物科技研究發展獎藥品類金質獎,圖左為衛生福利部食藥署吳秀梅署長,圖右為藥華醫藥總經理黃正谷。

藥華醫藥(6446) 開發的長效新型干擾素Besremi® (P1101, ropegIFN α-2b) 在罕見疾病藥品領域繳出亮眼成績單。罕見疾病藥品的競爭對手少,定價能力強,各國藥廠相繼投入研究心力積極開發孤兒藥,以骨髓增生性腫瘤疾病 ( 簡稱MPN,包含真性紅血球增多症、原發性血小板增生症以及骨髓纖維化) 為例, MPN 病患多需長期服藥,市場成長動能大。

Besremi® 在真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV) 適應症上,已於今年2 月取得歐盟EMA 的藥證,並於9 月在德國、奧地利兩國正式開賣。藥華醫藥也預定今年年底前向美國FDA 提出藥證申請、目標明年年底取得美國藥證。亞洲方面,除了已向臺灣TFDA 遞交藥證申請外, 也獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA) 同意, 只需加...