瑞華醫藥集團執行副總經理陳紹琛，1998年任美國FDA心臟血管科臨床組組長時，就曾回台協助建立與美國標準相近的藥品法規、臨床審查環境與醫藥品查驗中心建置，是國際醫藥品研發法規管理的權威。

整理/陳欣儀 圖/林嘉慶

台灣要成為亞太研發產業重鎮，這個角色和跨國藥廠間該如何區分？

台灣的資源、經驗、人才絕對比不上他們，更不用說市場。跨國藥廠都已經發展得那麼成熟，台灣有什麼頂尖的優勢？

要找出差異化 缺少主力作戰部隊

台灣生醫產業其實不應盲目地跟隨國際大藥廠已著手進行的項目，台灣和他們競爭不了，舉例來說，像是PD-1、PD-L1免疫療法藥物，各藥廠都在研發，台灣要再去分一杯羹就相當困難。

台灣必須要建立差異化，從他們沒有注意到的、尚未進行的項目下手。這些國際藥廠沒有做的項目，多半是因為市場不大、無藥可醫或看不上眼。

那台灣可以做什麼呢？其實這些無藥可醫的疾病都是個利基，因為很困難，但跨國藥廠也還沒找到解決辦法。

雖然這是好的選題，但門檻高，台灣優勢少，所以若要發展必須聚集資源。

自回台後接觸到的生技公司，常常面臨幾個相似問題，第一，現階段已有的臨床數據不曉得如何解讀；第二，根據這樣的臨床數據，如何進入下一階段，又該怎麼執行？

現在，台灣生技產業的領導人，大部分還是主導前端研發的科學家，這也會凸顯台灣一個問題：即大部分決策者，缺少臨床、法規及產業後端的經驗。

台灣要有自己的研發產業...