排名大藥廠臨床前研發堅實夥伴

精準醫療始祖AntiCancer 鑽研30餘年癌症個人化治療

撰文特邀作者

日期2015-10-14

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無論是「個人化醫療」或「精準醫療」，都不是新鮮的玩意兒。總部位於聖地牙哥的AntiCancer，1984年就推出「腫瘤3D組織切片抗癌劑感受性試定法HDRA®」，可同時測定病患對癌症化療藥物的有效性及抗藥性，堪稱精準醫療始祖。公司也是目前癌症動物模型技術的創建者，自始至終專注新抗癌藥物臨床前開發與個人化醫療的研究，一直以來是前幾大市值大藥廠新藥開發的堅實夥伴。

文、圖/郝仰東

2000年，美國總統克林頓朗誦「人類基因解碼計畫」瞭解了「上帝語言」，「個人化醫療」正式走上了醫學舞台；2015年，歐巴馬總統宣布啟動「精準醫學」計畫。

但近20 年來，無論是「個人化醫療」或「精準醫療」，一個終極的疾病治療目標，就是希望為病患找到最適合的治療方案、最有效且副作用最少的藥物。

特別在攻克癌症的路上，許多針對病患抗腫瘤藥效評價的工具，因此一時躍為主流題材、並成為生技醫藥公司爭相投入的項目。

然而，事實上無論是「個人化醫療」或「精準醫療」，都不是新鮮的玩意兒。如今，開始被醫學界關注的癌症藥效評價測定產品，早在30年前就問世了！

抗癌藥效及抗藥性測定早問世30年了

1984年，鑽研腫瘤研究模型的聖地牙哥大學醫學院(UCSD School of Medicine)外科學教授Robert M. Hoffman，就成功開發出「腫瘤3D組織切片抗癌劑感受性試定法HDRA® (Histoculture Drug Response Assay)」。組織3D處理、可同時測定病患對癌症化療藥物的有效性及抗藥性，這在現在看來，當時簡直有點不可思議。

Hoffman同時將團隊所開發的整體技術解決方案，包括體外細胞和組織藥效學研究和新藥篩選技術平臺(PDOX®，各種人類腫瘤的原位移植腫瘤動物模式)；各類小鼠腫瘤模型及螢光影像技術(MetaMouse®，獨立出來創立了AntiCancer公司。

31年一路走來，AntiCancer自始至終專注臨床前新抗癌藥物的開發研究、癌症動物模型技術的革新開發、建立相關診斷試劑的原創開發研究。公司主要業務大致分為：病患的個人化治療服務、PDOX®平台服務、HDRAR®技術服務、委外研究、相關技術授權等。

公司累計已經發表超過700篇論文，不少還是PNAS、Cancer Research、Cell等論文期刊的封面；150項相關技術專利以及500個合約委託研發專案，其中400個來自各藥廠和生技公司；技術授權客戶達20個，包括Merck、Pfizer、Sanofi 等跨國藥廠巨頭。

其中最引人側目的是，位列2015年前幾大市值的某大藥廠，旗下抗癌新藥臨床前藥效測定研究之小鼠動物模型實驗，現在除AntiCancer外，幾乎已不假手他人。

AntiCancer更已經開枝拓葉，於日本、北京(安泰康北京)設有直屬分公司；並分別於南京(源端生物科技)、韓國(MetaBio)擁有67%控股子公司；海內外員工總計60人，聖地牙哥實驗室的資深博士多數來自中國，其次日本、韓國；合併年營收約在500～600萬美元。

Hoffman坦率直言，「自己是科學家，不太懂得行銷。」公司至今甚至沒有真正建立行銷團隊，主要業務幾乎都是客戶循著AntiCancer發表的論文及口碑而來。

HDRA® 見證精準醫療崎路難行！

世界正吹起精準醫療的號角。催生Anticancer成立一大主因、堪稱癌症個體化醫療產品始祖，已上市30年的HDRA®，是否正迎上了時代弄潮的浪尖上呢？

HDRA®不折不扣正是當下精準醫療所追求，要為腫瘤病人在體外篩選抗癌藥物的工具與產品，以檢測對臨床抗癌藥物的敏感性和抗藥性，超過90％以上的癌症都能進行測定，在美國境內7天之內就可得出結果，能即時協助癌症病患選擇最佳的治療方式。

HDRA®並和多家知名醫院合作進行各種臨床驗證，不間斷地透過論文的發表，證實HDRA®的測定結果與臨床療效有非常高的相關性。

不過，提及HDRA®一路走來，Hoffman總顯得有些憤慨。他舉了美國加州Huntington一位執業40年的腫瘤專科醫師Dr. Larry Weisenthal為例，今年68歲的Weisenthal 醫師，長年來為他自己的病人都進行了CCDRT/癌症抗藥性檢測(cell culture drug resistance testing)，累積測試了數千名病患。根據臨床證實，使用CCDRT的病患遠比沒有檢測的病患有高達7倍的益處。

不過，這個對病患明顯有利的事實，不僅沒有喚起醫藥界對以病患為中心的重視，甚至出現知名腫瘤醫學會團體的輿論抗衡及抵制。

「眼前醫、藥界仍利益共生、以金錢掛帥！精準醫療要面對將是整個醫療體系的挑戰。」Hoffman指出，未來克服的方法，只能不斷教育病患，同時努力解決保險給付的問題。

不過，HDRA® 仍然在韓國走出成功的典範，透過韓國子公司MetaBio的努力，HDRAR®已在2004年12月被韓國衛生部列為診斷方法之一。目前，MetaBio一個月可以收到近千名病患的測定需求，韓國每次檢測費用定價約在600美元，美國當地定價為1,000美金。

至於日本，AntiCancer 已經將HDRAR®其在日本的專利權轉讓給了Fujirebio，由該公司在日本推廣此一測定服務。中國市場則分別由北京分公司與南京子公司進行，但進行狀況都不似韓國成功。