資本觀望業者期望

全球CRO產業發展概況

撰文環球生技

日期2015-01-15

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國際新藥研發模式，從內部藥物開發轉向衛星狀的外包型藥物開發模式，此一根本性的變化仍在發展之中。CRO產業的好時機帶來持續性的成長。全球醫藥委外服務CRO的市場有高達900～950億美金，全由產業間併購演演愈烈，亞太地區CRO中國成長最受矚目，大者恆大趨勢，台灣CRO走特殊專業優勢路線。

文/李明捷、吳秋玲

根據美國臨床試驗網登錄(統計至2014年6月底止)，美國仍是全球最大的CRO市場，約有50.7%的臨床試驗於此進行，歐洲占27.8%、中國占9.4%。但亞太地區是全球外包成長速度最快的國家，特別是中國與印度，因具人口基數龐大及經濟日益增長等之優勢，成為亞太區CRO最受矚目的國家之一。

2013年，美國美林證券(Bank of American Merrill Lynch, BofAML) 進行了一份全球CRO 調查，報告中指出，全球醫藥委外服務CRO的市場有高達900～950億美元。

根據BofAML統計，2013年全球CRO市場約達230～250億，估計每年規模成長率可維持5～6%，至2018年可成長至330億。未來的五年內，將有80～100億美金的市場成長空間。

美國美林證券(Bank of American Merrill Lynch，下簡稱BofAML)也分析指出，後期的臨床試驗階段規模比早期階段的藥物開發CRO成長明顯突出。(參見圖一：2013年CRO產業領域分佈圖)

研究指出，至2018年，早期藥物委外開發CRO平均年成長約只有4%，約有55～65億美金；後期開發(指臨床二至四期)市場規模達155億～165億，年成長率7%。不過Covance認為，新興生技技術公司蓬勃發展，研發預算也持續增長，早期階段CRO可望小幅增長。

產業間併購、往亞太伸展是歐美不管大型CRO公司（參見前文2013全球前十大市佔率CRO表、二全球前7大總市值CRO排名表），或中小型CRO（參見表一：領先的中小型CRO）在發展上一致的趨勢，產業也因此不斷在演變。

2014年11月初，全球第二大第三方檢測機構Laboratory Corp of America Holdings (LH.N)，宣佈以61億美金併購CRO第二大龍頭Covance (CVD.N)，兩家公司其實共通性不高。不過，LabCorp專攻醫院和醫師，加上Covance握有Eli Lilly和Sanofi長期的新藥臨床實驗，兩方資源整合無異讓CRO產業在藥物研發上，又開拓了新的格局。

隨著全球醫藥產業鏈朝向新興市場轉移，跨國製藥公司紛紛轉移至成本低、資源豐富的亞洲市場；中國儼然成為注目的焦點之一，其醫藥市場在全球位居第3大地位，進而帶動中國CRO產業的發展。

據Market Research Reports.biz資料顯示，2013年大陸CRO市場規模達人民幣360億元，占全球CRO市場約10%，相關報導估計中國CRO產業仍將保持20～25%的成長。