建立台灣成為「亞太臨床試驗中心」，一度是政府為促進台灣生技製藥業發展的一項重要配合政策。但實際結果是，台灣CRO佔亞洲市場比，從2007年20.2%下降到2013年的12.3%。2006年後政府的「亞太臨床試驗中心」願景黯然失色，投入了政策和預算，國家競爭力卻輸給中國、韓國。

文、圖/李明捷

中國泰格醫藥副總陳文在接受本刊訪問時，直言不諱地表示，「台灣臨床CRO發展比大陸早，但是台灣CRO起不來的，沒有創新的營運模式，重要的是也沒有政府的保護，CRO業者怕是會越來越艱辛。」

他指出，中國臨床實驗CRO崛起一大主因，起自於中國政策規定所有進口的醫藥品包括醫療器械，都要進行橋接性試驗(Bridge Trial)。

2005年後，跨國藥廠大舉進入中國設立研發中心，全球許多三期臨床試驗都到中國來了，「大陸法規的可操作性很高，解釋很多。」造就了本土CRO快速發展的空間，跨國CRO紛紛轉進中國。

NRPB研擬台灣臨床試驗合作聯盟永續機制

建立台灣成為「亞太臨床試驗中心」，一度是政府為促進台灣生技製藥業發展的一項重要配合政策。2005年9月，衛生署（現改制為衛生福利部）為配合推動「生醫科技島計畫」建立臨床試驗與研究體系，推動了「建立卓越臨床試驗與研究體系」計畫。

該計畫分期實施於2006～2009年至2010～2013年止，從輔導建立臨床體系，到建立5家醫院設立卓越臨床試驗與研究中心。分別為台大醫院（國家級）、成大醫院及長庚醫院（綜合級）、萬芳醫院（神經醫學專科）及中國醫藥大學附設醫院（中風及其他神經疾病專科）。

目前該計畫雖已結束，但生技醫藥國家型科技計畫（簡稱NRPB）中，「提升臨床試驗國家競爭力」仍是NRPB矢志的目標。

NRPB轉譯醫學資源中心積極推動「特定疾病臨床試驗合作聯盟」，由至少5個跨院際的醫學中心組成，執行針對華人疾病且具有國際競爭力之臨床試驗。

截至2014年9月，已經有20家醫院加入NRPB-IRB(即臨床試驗聯盟聯合倫理審查機制)，成立14個特定疾病臨床試驗聯盟。(參見表一)

由於NRPB計畫亦將於201...