創立40餘年、致力於市場首見新藥的安進(Amgen)公司，2015年來臺成立分公司，鎖定骨骼健康、血液腫瘤和心血管疾病三大領域。不過，安進台灣總經理李宜真表示，他們希望不只是進軍臺灣藥品市場或是臨床試驗的投資，更希望和臺灣一同在培育生醫人才及扶植新創上前進。為此，安進在臺創立首個「安進學院」，委託生物技術開發中心(DCB)研發次世代雙特異性抗體藥，在疫情中積極深化與臺合作。

撰文/吳培安

2021年7月，最新的全球總營收前10大跨國藥廠排行榜中，相較於其他動輒百年歷史、在臺灣耳熟能詳的大藥廠，排名第10的安進(Amgen)成立僅40餘年，且開發的數十種產品中，70%都是市場首見(First-in-Class)，可說是跨國藥業中後生可畏的代表。

2015年11月，安進也搭上跨國藥廠來臺設立分公司的浪潮，成立了安進台灣(Amgen Taiwan)。不過，安進與臺灣結下的緣份，可以追溯到更早。1989年，安進首項獲得美國FDA批准的紅血球生成素(EPO)藥品――Epogen (Epoetin Alfa)，就是和旅美臺灣科學家林福坤共同開發，讓成立不久的安進公司從資金困境中起死回生。

擁有逾20年外商藥廠經驗、今年任職第3年，安進台灣總經理李宜真表示，安進台灣的使命是「將創新藥品提供給臺灣罹患重大疾病的患者」，聚焦在骨骼健康、血液腫瘤和心血管疾病三大領域的臨床投資。

臨床試驗品質可信度佳 臺灣為藥廠全球化佈局重要考量點

李宜真表示，臺灣在全球藥品市場排名大約是第15~25名，雖然從藥品銷售上，不是最優先考量的國家，也存在健保署藥品給付協議(Managed Entry Agreement)機制不夠透明，以致商業風險難以事先評估的疑慮。

不過，全民健保單一保險人制度的特色，加上醫療體系、臨床試驗具備相當水準，仍使得臺灣成為跨國大藥廠無論在藥品引進或是臨床試驗，都是全球化佈局中列入重要考量的國家，目前，大藥廠一年在臺灣進行的臨床試驗就高達上百個。

「特別是臨床試驗，很多藥廠在臺灣成立分公司前，就已經透過臨床試驗委託服務(CRO)機構在臺灣進行。這不只是未來產品優先在臺上市的訊號，也是對臺灣臨床試驗品質的肯定。」李宜真說。

李宜真表示，許多臨床試驗把臺灣當成很好的收案點，主要有兩個理由：「收案量能」和「研究可信度」。

「臺灣有2,300萬人口，當需要收的案例數較大、或收案條件比較複雜時，或是某些亞洲盛行率較高的癌症(肝癌、胃癌、肺癌、頭頸癌)，臺灣都會被視為重要收案點。」她說。

李宜真表示，臺灣在臨床試驗執行的專業度，包括檢測樣本的取得和運送、收集的數據和醫事人員的專業，對各國來說都是值得信任的，「他們相信，臺灣送去的DATA是真的DATA，不會操弄數據，導致破壞全球臨床試驗的整體可信度。」

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