體外診斷試劑(IVD)研發公司博錸生技，攜手日本電化株式會社(Denka)，開發出可同時檢測出是否感染新冠病毒，並準確判讀超過10種新冠病毒變異株突變位的檢測平台。經日本東邦大學醫學部實驗證實，該檢測靈敏度高達99.6%，有別於其他試劑在陽性反應後再檢測變異病毒，可大幅縮短檢測時間與人力，並已於日本正式上市。

撰文/彭梓涵

今年7月，亞洲各地陸續出現傳染力強大的新冠病毒(COVID-19)印度Delta變異株感染。全球現在不只受到Delta變異株威脅，英國、美國和印度等11國還出現了Delta Plus的變異株(為B.1.617.2譜系子代，也可稱AY.1變異)感染的消息。

矽谷生技連續創業家、博錸生技董事長曹汀，他斬釘截鐵表示，「現在要能對疫情有所突破，就是要有能夠細分不同變異株感染的快速檢測方案」。

單次可判斷超過10種 新冠病毒變異株突變位

今年6月，由體外診斷試劑(IVD)研發公司博錸生技傳出捷報，聯手日本電化株式會社(Denka)合作，成功開發單次可判斷超過10種新冠病毒變異株突變位的檢測試劑。

該產品經日本東邦大學醫學部實驗證實可「同時」檢測出是否感染新冠病毒，及該病毒為哪種變異株，有望作為這波變異株肆虐，邊境出入境篩檢最大利器，日本Denka官方也宣布產品上市，並開始接洽許多大型實驗機構合作。

曹汀說，這款COVID-19變異株核酸檢測試劑，是與結盟公司Denka合作COVID-19相關的第三項檢測。Denka已於2019年正式入主博錸逾三成股權，擁有日本70年臨床檢驗試劑及流感疫苗領導開發經驗。

博錸原來的核心產品，是專攻精準醫療的液態切片(liquid biopsy)基因突變診斷試劑產品，去年3月，全球受疫情影響之際，Denka詢問博錸是否可合作開發COVID-19核酸檢測。

隨即，博錸在短短兩個月時間內，利用自家擁有多項專利之多元精準影像晶元磁片(IntelliPlex πCode MicroDiscs)技術平台，成功開發出自動化COVID-19檢測方案。

只不過，當時臺灣、日本並未開始進行大動作篩檢，博錸無法取得陽性檢體情況下，只能將臨床試驗轉往歐美進行。但博錸還是快速開發完成「博錸新型冠狀病毒核酸檢測試劑IntelliPlexTM SARS CoV-2 Detection Kit」，去年5月該產品先取得歐盟CE-IVD認證，隨後6月獲得美國...