蛋白質藥物其實是一個大家族。有別於目前傳統藥物採化學合成方式製造的藥物，依據FDA的定義，凡由活的生物體所製造或衍生出來的產品，可以使用在治療、診斷與疾病的預防，都可稱為生物製劑，這些活的生物體可以是人類、動植物或是微生物等等。

文/王柏豪、宋豪麟

提到抗體藥物，大家常會見到幾個名詞：蛋白質藥或生物製藥，還有最新的醣分子。其實這都是蛋白質藥物家族，若依分子量大小或純化程度區分，簡單的層次概念依次就是蛋白質－抗體－醣分子。（見圖一）

何謂「蛋白質藥」？

「蛋白質藥」就是所稱的「大分子藥」，亦直接統稱生物製劑（biomolecule drugs或biologics），有別於目前傳統藥物採化學合成方式製造的藥物，其分子量只有小於500，一般為簡單的單體物質。

依據FDA的定義，凡是由活的生物體所製造或衍生出來的產品，都可稱為生物製劑，這些活的生物體可以是人類、動植物或是微生物等等。

根據Amgen的「Biologics and Biosimilars」報告，生物製劑是由活細胞培養衍生與純化出來的大分子藥物，可以使用在治療、診斷與疾病的預防。（見表一）

生物製劑包括了具療效的蛋白質藥物(t...